Resumé af hovedresultater

Effektivitet og effektivitet

Ballonkatetre blev oprindeligt designet til cervikal dilatation og modning under fødselsinduktion. Den bedste indikator for effektivitet er stigningen i Bishop-score. Men når det var korreleret med baseline-data, fungerede Bishop-score kun som et sekundært resultat. Der blev ikke observeret nogen signifikante forskelle for obstetriske egenskaber (inklusive Bishop-scoren før kateterindsættelse) mellem kvinder behandlet med enkeltballonkateteret og dem, der blev behandlet med dobbeltballonkateteret. Derfor kunne vi bruge Bishop-score efter fjernelse af kateter (den anden Bishop-score) til groft at beregne denne effektstørrelse, og det var ikke nødvendigt at udføre kovariansanalyser for at justere basisliniedataene. Ifølge vores analyse øger dobbeltballonkateteret biskopscoren mere markant, især for ugyldige kvinder. Imidlertid blev dette resultat ikke observeret for den multipare undergruppe. Til støtte for dette fund rapporterede en undersøgelse en biskop-score > 6 ved fjernelse af balloner, og en lignende tendens blev observeret for både generelle og undergruppefag. Derudover syntes modningssuccesgraden (defineret af de enkelte artikler) at være højere i dobbeltballongrupperne, men uden tilstrækkelig statistisk styrke til at bestemme signifikans. Atad et al. rapporterede også tilsvarende store gennemsnitlige stigninger i Bishop-score for både nullipare og multipare kvinder for dobbeltballonkateteret uden en sammenligningsgruppe med en ballonekateter. Senere rapporterede forskerne, at biskopens score-stigning, når de anvendte enkeltballonkateteret, var lavere end det, der blev opnået med dobbeltballonkateteret, med en højere fejlrate.

Effektivitet bedst bedømt af intervallængden og leveringstiden på 24 timer er sammenlignelig uanset paritet. I dobbeltballonkatetergruppen synes intervallet fra indsættelse til levering at være længere, mens intervallet fra udvisning til levering ser ud til at være kortere, selvom ingen af målene opnår betydning. Ahmed et al. anførte, at kvinder, der blev behandlet med et enkeltballonkateter, havde en kortere indsættelse i fostervandstid (p = 0,02) end kvinder, der blev behandlet med et dobbeltballonkateter, mens Pennell et al. fandt ud af, at arbejdslængden ikke varierede signifikant (p = 0,152) mellem de to grupper; der er ringe enighed om tiden fra indsættelse til aktivt arbejde med Pennell et al. foretrækker enkeltballonkateteret (p = 0,014), mens Rab et al. ikke viste nogen tydelige forskelle. Ahmed og Mei-Dan foreslog, at det kortere interval mellem indsættelse og udvisning for enkeltballonkateteret sandsynligvis resulterede i det observerede kortere induktion til leveringsinterval, skønt den anden biskopscore var lavere i denne gruppe.

hyppigheden af placeringsvanskeligheder eller fiasko og spontan udvisning er ens mellem de to grupper. Derudover har Salim et al. fandt ud af, at kvinder, der spontant udviste deres kateter, viste gunstige resultater med hensyn til kortere tider fra induktion til levering (1,10; p = 0,001) og en signifikant lavere andel af operative leverancer (2,15; p = 0,003).

Sikkerhed

Både bivirkninger ved moder og neonatal er meget bekymrende. Selvom vi håbede på at overveje dødelighedsdata, leverede ingen undersøgelser disse oplysninger. Andre målinger var også ækvivalente, inklusive maternel infektion, postpartumblødning, lave Apgar-scoringer og NICU-indlæggelser. Nogle undersøgelser rapporterede også placentaabruptioner, uterin hyperstimulation, ledningsprolaps, malpresentation og Apgar < 4 på 1 min. Uden signifikante forskelle mellem grupperne.

Tilfredshed

Patientrapporterede resultater (PRO’er), såsom moderens tilfredshed, repræsenterer det, der er vigtigst for patienterne om en tilstand og dens behandling. Imidlertid blev der kun fundet få rapporter relateret til PRO’er. Her kan vi rapportere patienttilfredshed baseret på to originale rapporter, begge evalueret af den visuelle analoge skala (VAS), med identiske måletider og protokoller. De samlede resultater af disse to undersøgelser antyder lignende tilfredshedsniveauer for de to katetertyper.

Omfattende resultater

Leveringsmetoder, som er af særlig klinisk betydning, repræsenterer en omfattende måling af effektiviteten og sikkerhed ved induktionsprotokoller for arbejde og kan inkorporere økonomisk dokumentation. Levering af kejsersnit er det hyppigst anvendte resultat, der er forud specificeret af forsøg. Ifølge vores analyse eksisterer der ikke stærke beviser for at demonstrere, hvilken mekanisk enhed der er mere effektiv, og heterogenitet findes blandt undersøgelser.Tilsvarende var både normale og assisterede vaginale fødselshastigheder sammenlignelige mellem grupper, uanset paritet, ligesom brugen af analgesi under modningsprocessen og hospitalsindlæggelsens varighed.

Heterogenitet

Heterogenitet findes i mange resultater, hvilket kan være et resultat af forskelle i undersøgelsesdesign eller kvalitet, deltagere, interventioner, demografiske træk eller lokale politikker. Under vores heterogenitetstest var tre undersøgelser potentielle kandidater til at være kilder til heterogenitet. I modsætning til andre undersøgelser, Rab et al. indskrev kvinder, der havde oplevet en dødfødsel og havde arret livmoder, hvilket kunne være ansvarlig for at øge den generelle heterogenitet. Yderligere forskelle mellem disse undersøgelser involverede paritet og ballonvolumener (diskuteret nedenfor).

Bevisets anvendelighed

Vejled klinisk praksis

På trods af at dobbeltballonen giver resultater i mere gunstige Bishop-scores, ser det ud til at resultere i langvarige intervaller. Ingen forskelle blev observeret for leveringsmetode, hvilket er det mest meningsfulde obstetriske resultat. Med hensyn til den økonomiske overvejelse er det hovedsageligt relateret til hospitalsindlæggelsens længde, fødselsmetode og selve enheden. Det bemærkelsesværdige er, at den enkelte ballon (Foley-kateteret) er ca. 30-40 gange billigere end dobbeltballonkateteret ved forskellige institutioner, og forskellen i pris varierer fra land til land. Da producenterne tilbød, kostede Foley-katetre ca. $ 1,12, mens Cook-katetre kostede ca. $ 39,33. Hvad angår vores hospital i Kina, koster det enkelte ballonkateter 20-30 RMB, mens det dobbelte koster 600 RMB, og prisen for at placere ballonkatetre er omkring 600 RMB i begge situationer. I betragtning af det faktum, at kejsersnit og hospitalsindlæggelseslængde var ens i de to grupper, og når det kombineres med en betydelig prisforskel i enhederne, ser det ud til, at enkeltballonkateteret er mere omkostningseffektivt til arbejdskraftinduktion, især i lave ressourceindstillinger.

Udforskning af mekanismerne

Praktisk set på vores hospital foretrækker vi at placere et ballonkateter om natten og undgå udvisning på grund af daglig aktivitet. Indtil videre har ingen undersøgelser fokuseret på dette spørgsmål som en potentiel mekanisme til induktion af arbejdskraft. Teoretisk set kan indsættelse af et fremmed objekt øge risikoen for intrauterine infektioner; de begrænsede data fra vores analyse og tidligere undersøgelser viste imidlertid ikke noget bevis for, at det cervikale modningskoncept med ballon bidrager til øgede infektionsforekomster. Flere undersøgelser er nødvendige for at tackle virkningen af ballonkateterne på membranernes brud og infektion. Derudover skal fysiologiske forskelle i den mekanisme, hvorigennem ballonkatetere inducerer arbejde efter paritet, også vurderes.

Tidligere forskning viste, at en biskop-score > 5 var forbundet med en større sandsynlighed for vaginal fødsel. Selvom der i vores analyse blev opnået en højere biskop-score i dobbeltballongruppen, var der ingen forskelle i de vaginale leveringshastigheder mellem de to grupper. Dette resultat interesserede os, og vi antager, at der kan eksistere en tærskel for biskopscore, at når der først er opnået, genereres der ingen yderligere effekter; efter at denne tærskel er nået, har niveauet af hormonsekretioner forrang over cervikale forhold. Tilsvarende hvad der observeres i vores praksis, observeres gunstige resultater sjældent med ballonbrug alene, medmindre forstærkning (f.eks. Prostaglandin eller oxytocin) anvendes.

Jo større volumen, påføring af tryk på to sider (hårdere udvisning) og evnen til at opgive trækkraft, når du bruger dobbeltballonkateteret, kan forklare de observerede resultater. Ballonen med større volumen kan øge adskillelsen mellem fostervandsmembranerne og uterus decidua, hvilket resulterer i en stigning i den lokale sekretion af prostaglandiner og forbedrer cervikal modningsproces. Selvom 60 ml og 80 ml Foley-katetre er mere effektive end 30 ml katetre, viser 80 ml + 80 ml Atad- eller COOK-balloner ikke overlegenhed over for mindre Foley-katetre, hvilket kan skyldes andre faktorer (f.eks. Trækkraft). Vi antager, at trækkraft kan have en større effekt på induktion af arbejde, og at den ensidige anvendelse af tryk kan forstyrre arbejdsmønsteret mindre end tosidet tryk. I teorien kan trækkraft medføre ubehag for patienterne. Dette fund er imidlertid ikke bekræftet af vores analyse. I stedet ser speculumpåføring før kateterindsættelse, der fulgte den samme procedure i begge grupper, ud til at være den vigtigste kilde til ubehag.

Yderligere undersøgelser er nødvendige for at undersøge de mulige biologiske mekanismer for cervikal modning og kilderne. af ubehag, at give praksisretningslinjer og instrumentforbedring.

Identificering af de optimale metoder til forskellige populationer

Selvom der ikke var nogen begrænsninger for indstillinger, demografi eller obstetrisk karakteristik, var deltagerne fra alle de inkluderede studier, bortset fra Rab, kvinder med levedygtige singletoner og uden arret livmoder, hvilket gør anvendelsen af vores bevis begrænset. Vaginal fødsel efter kejsersnit (VBAC) har fået stigende opmærksomhed, men identificering af den optimale metode til arbejdskraftinduktion i denne specifikke population er fortsat kontroversiel. Farmakologiske metoder afvises ofte hos kvinder med VBAC på grund af større risiko for komplikationer. Om ballonkatetre kan og bør anvendes til kvinder med arret livmoder, hvilket producenter ikke anbefaler, kræver imidlertid yderligere undersøgelser. Derudover er tvillinger og andre multiple graviditeter kontraindikationer for brugen af ballonkatetre på trods af den øgede hyppighed af multiple graviditeter. Om ballonkatetre kan bruges i situationer med flere graviditeter fortjener også yderligere undersøgelse.

Styrker og begrænsninger

I den nuværende metaanalyse var der ingen begrænsninger for demografiske eller obstetriske egenskaber, hvilket øges bevisernes anvendelighed. Vi udførte evalueringer, der undersøgte beviser for bias og anvendte kvalitetsgrader strengt baseret på de originale rapporter og Cochrane-håndbogen. De 7 inkluderede forsøg er alle strenge i design, hvilket muliggør vurdering og fortolkning af deres resultater. Da bias er vigtigere for studier med subjektive begivenheder og positive resultater end for studier med negative resultater og objektive resultater, såsom vores analyse, var det desuden acceptabelt at antage, at bias ikke praktisk taget ville undergrave resultaterne af vores analyse.

Ved udtrækning af data krævede nogle resultater med forskellige former datakonverteringer, hvilket sandsynligvis førte til analytisk bias. Selvom vi udførte følsomhedsanalyse specifikt for at teste denne mulighed, kan det ikke klart bestemmes, om disse konverteringer påvirkede vores resultater. Derudover anvendes de resultater, vi valgte til denne analyse, i vid udstrækning i praksis for at undgå potentielle uoverensstemmelser, og passende undergruppeanalyser blev udført for at identificere potentielle kilder til heterogenitet; heterogenitet forblev imidlertid for omfattende til at kunne analyseres fuldt ud.

Prøvestørrelsen for den aktuelle analyse havde tilstrækkelig styrke til evaluering af det primære resultat. For nogle sekundære resultater var der færre datapunkter tilgængelige, hvilket kan resultere i utilstrækkelig strøm og højere risiko for offentliggørelsesforstyrrelse. For at minimere denne bias og involvere mere relevante undersøgelser har vi gjort vores bedste for at søge i databaser ved hjælp af en bred vifte af publikationsår, overveje potentielt kvalificerede anmeldelser og til fuldt ud at udnytte forsøgsregistreringsdatabaser med følsomhedsmaksimerende søgefiltre. Desværre er vi stadig ude af stand til at få adgang til konferencesammendrag eller procedurer og grå litteratur. Således kan publikationsforstyrrelser ikke udelukkes fuldstændigt, og der skal udvises forsigtighed.

De procedurer, der udføres under vores analyse for at reducere bias og vurdere risici, kan give retning til yderligere forskning, selvom ikke alle disse er nødvendige. / p>