Mål: Att bedöma 2-års effektivitet och säkerhet av alfuzosin 10 mg en gång dagligen, en selektiv alfa (1) -adrenoceptorantagonist, hos män som klagar på symtom på nedre urinvägarna (LUTS) som tyder på godartad prostatahyperplasi (BPH), i ”verkliga livet”.
Patienter och metoder: Totalt var 839 europeiska män med LUTS (medelålder 67,3 år) inskrivna av allmänläkare i en 2-årig öppen studie med alfuzosin 10 mg en gång dagligen. De ombads att slutföra International Prostate Symptom Score (IPSS), dess bifogade åttonde fråga (störpoäng) och de fem domänerna (sexuell drivkraft, erektion, utlösning, problembedömning och övergripande tillfredsställelse) i den korta manliga sexuella funktionslistan ( BSFI). Resultaten analyserades vid slutpunkten i avsikten att behandla populationen.
Resultat: Vid slutpunkten förbättrades den totala IPSS med 7 poäng (-38,5%) från baslinjen (P < 0,001) med 76,9% och 49,7% av männen med en förbättring av > eller = 3 poäng respektive > 6 poäng. Det fanns också signifikanta förbättringar i nokturi (-0,9, -30%; P < 0,001) och stör-poäng (-1,8, -43%; P < 0,001) från baslinjen. De flesta patienter (56%) upplevde symptomlindring under de första två veckorna av behandlingen. Alla BSFI-domäner förbättrades signifikant från baslinjen (P < 0,05; < 0,001 för total tillfredsställelse) och dessa förbättringar var mer markanta hos män med svår LUTS vid baslinjen. Alfuzosin 10 mg tolererades väl; den vanligaste biverkningen relaterad till vasodilatation var yrsel / postural yrsel (3,1%). Ejakulatoriska störningar var mindre vanliga (0,3%). Förändringar i blodtrycket förblev marginella, även hos äldre män och de som fick blodtryckssänkande medel.
Slutsatser: Alfuzosin 10 mg administrerat under 2 år i verklig praxis är effektivt för att förbättra LUTS och livskvalitet och tolereras väl ur ett kardiovaskulärt perspektiv, inklusive hos äldre män och de som får blodtryckssänkande läkemedel. Ejakulatoriska störningar är ovanliga. Alfuzosin kan till och med förbättra olika sexuella funktionsområden, såsom sexuell drivkraft, erektion, utlösning och tillfredsställelse med sexliv.
