Rezumatul principalelor rezultate

Eficacitate și eficiență

Cateterele cu balon au fost inițial concepute pentru dilatarea și maturarea colului uterin în timpul inducerii travaliului. Cel mai bun indicator al eficacității este creșterea scorului Bishop. Cu toate acestea, atunci când este corelat cu datele de bază, scorul Bishop a servit doar ca rezultat secundar. Nu s-au observat diferențe semnificative pentru caracteristicile obstetricale (inclusiv scorul Bishop înainte de inserarea cateterului) între femeile tratate cu cateter cu balon unic și cele tratate cu cateter cu balon dublu. Prin urmare, am putea folosi scorul Bishop după îndepărtarea cateterului (al doilea scor Bishop) pentru a calcula aproximativ această dimensiune a efectului și nu a fost necesar să se efectueze analize de covarianță pentru a ajusta datele de bază. Conform analizei noastre, cateterul cu dublu balon mărește scorul Bishop mai semnificativ, în special pentru femeile nulipare. Cu toate acestea, acest rezultat nu a fost observat pentru subgrupul multipar. În sprijinul acestei descoperiri, un studiu a raportat un scor Bishop > 6 la îndepărtarea balonului și s-a observat o tendință similară atât pentru subiecții generali, cât și pentru subgrupuri. În plus, ratele de succes de maturare (definite de articolele individuale) păreau a fi mai mari în grupurile cu balon dublu, dar fără suficientă putere statistică pentru a determina semnificația. Atad și colab. au raportat, de asemenea, creșteri medii în mod similar mari în scorurile Bishop, atât pentru femeile nulipare, cât și pentru cele multiple, pentru cateterul cu balon dublu, fără un grup de comparație cu cateter cu un singur balon. Mai târziu, cercetătorii au raportat că creșterea scorului Bishop la folosirea cateterului cu un singur balon a fost mai mică decât cea obținută de cateterul cu dublu balon, cu o rată de eșec mai mare.

Eficiență, cel mai bine evaluată prin lungimea intervalului iar rata de livrare de 24 de ore este comparabilă indiferent de paritate. În grupul cu cateter cu balon dublu, intervalul de la inserare până la livrare pare a fi mai lung, în timp ce intervalul de la expulzare la livrare pare a fi mai scurt, deși niciuna dintre măsuri nu atinge semnificație. Ahmed și colab. a declarat că femeile tratate cu un cateter cu un singur balon au avut o inserție mai scurtă în timpul amniotomiei (p = 0,02) decât femeile tratate cu un cateter cu dublu balon, în timp ce Pennell și colab. a constatat că lungimea travaliului nu a diferit semnificativ (p = 0,152) între cele două grupuri; există un consens mic cu privire la timpul de la inserție la travaliul activ, cu Pennell și colab. preferând cateterul cu un singur balon (p = 0,014), în timp ce Rab, și colab., nu au demonstrat diferențe evidente. Ahmed și Mei-Dan au sugerat că intervalul mai scurt între inserție și expulzare pentru cateterul cu un singur balon a dus probabil la inducerea observată mai scurtă la intervalul de livrare, deși al doilea scor Bishop a fost mai mic în acest grup.

frecvența dificultății sau eșecului de plasare și expulzarea spontană sunt similare între cele două grupuri. În plus, Salim și colab. au constatat că femeile care și-au expulzat spontan cateterul au demonstrat rezultate favorabile în ceea ce privește timpii mai scurți de la inducție la naștere (1,10; p = 0,001) și o proporție semnificativ mai mică de nașteri operatorii (2,15; p = 0,003).

Siguranță

Atât evenimentele adverse materne, cât și cele neonatale sunt de mare îngrijorare. Deși am sperat să luăm în considerare datele privind mortalitatea, niciun studiu nu a furnizat aceste informații. Alte măsurători au fost, de asemenea, echivalente, incluzând infecția maternă, hemoragia postpartum, scorurile Apgar scăzute și admiterile la UCIN. Unele studii au raportat, de asemenea, bruscări placentare, hiperstimulare uterină, prolaps de cordon, malprezentare și Apgar < 4 la 1 minut, fără diferențe semnificative între grupuri.

Satisfacție

Rezultatele raportate de pacienți (PRO), cum ar fi satisfacția maternă, reprezintă ceea ce este cel mai important pentru pacienți cu privire la o afecțiune și tratamentul acesteia. Cu toate acestea, au fost găsite puține rapoarte legate de PRO. Aici, putem raporta satisfacția pacientului pe baza a două rapoarte originale, ambele evaluate de scara analogică vizuală (VAS), cu timpi de măsurare și protocoale identice. Rezultatele combinate ale acestor două studii sugerează niveluri de satisfacție similare pentru cele două tipuri de cateter.

Rezultate cuprinzătoare

Modurile de livrare, care prezintă o preocupare clinică deosebită, reprezintă o măsurare cuprinzătoare a eficacității și siguranța protocoalelor de inducere a muncii și pot încorpora dovezi economice. Livrarea prin cezariană este rezultatul cel mai frecvent utilizat pre-specificat prin studii. Conform analizei noastre, nu există dovezi puternice care să demonstreze care dispozitiv mecanic este mai eficient și există eterogenitate între studii.În mod similar, atât ratele de livrare vaginale normale, cât și cele asistate au fost comparabile între grupuri, indiferent de paritate, la fel ca și ratele de utilizare a analgeziei în timpul procesului de maturare și durata de spitalizare.

Heterogenitate

Eterogenitatea există în multe rezultate, care pot fi rezultatul diferențelor în proiectarea sau calitatea studiului, participanți, intervenții, caracteristici demografice sau politici locale. În timpul testului nostru de eterogenitate, trei studii au fost potențiali candidați pentru a fi sursele de eterogenitate. Spre deosebire de alte studii, Rab și colab. femeile înscrise care au suferit o naștere mortală și au avut cicatrici uterine, care ar putea fi responsabile pentru creșterea heterogenității generale. Diferențe suplimentare între aceste studii au implicat paritatea și volumele de baloane (discutate mai jos).

Aplicabilitatea dovezilor

Ghid de practică clinică

În ciuda faptului că balonul dublu face rezultate în scoruri favorabile ale episcopului, se pare că rezultă în intervale prelungite. Nu s-au observat diferențe pentru modul de livrare, care este cel mai semnificativ rezultat obstetric. În ceea ce privește considerația economică, aceasta este în principal legată de durata spitalizării, modul de livrare și dispozitivul în sine. Ceea ce este de remarcat este că balonul unic (cateterul Foley) este de aproximativ 30–40 de ori mai ieftin decât cateterul cu dublu balon la diferite instituții, iar diferența de preț variază de la țări la țări. Deoarece producătorii au oferit că cateterele Foley costă aproximativ 1,12 dolari, în timp ce cateterele Cook costă aproximativ 39,33 dolari. În ceea ce privește spitalul nostru din China, cateterul cu balon unic costă 20-30 RMB, în timp ce cel dublu costă 600 RMB, iar prețul pentru plasarea cateterelor cu balon este de aproximativ 600 RMB în ambele situații. Având în vedere faptul că secțiunea cezariană și lungimea spitalizării au fost similare în cele două grupuri și, atunci când este asociat cu o diferență substanțială de preț a dispozitivelor, cateterul cu un singur balon pare să fie mai rentabil pentru inducerea forței de muncă, în special în condiții de resurse reduse.

Explorarea mecanismelor

Practic, în spitalul nostru, preferăm să plasăm un cateter cu balon noaptea, evitând expulzarea din cauza activității zilnice. Până în prezent, niciun studiu nu s-a concentrat pe această problemă ca mecanism potențial de inducere a forței de muncă. Teoretic, inserția unui obiect străin ar putea crește riscul infecțiilor intrauterine; cu toate acestea, datele limitate din analiza noastră și din studiile anterioare nu au arătat nicio dovadă că cateterul cu balon de maturare cervicală contribuie la apariția unor infecții crescute. Sunt necesare mai multe studii pentru a aborda efectele cateterelor cu balon asupra ruperii membranelor și infecției. În plus, trebuie evaluate și diferențele fiziologice în mecanismul prin care cateterele cu baloane induc travaliul în funcție de paritate.

Cercetările anterioare au demonstrat că un scor Bishop > 5 a fost asociat cu o probabilitate mai mare de naștere vaginală. Deși s-a obținut un scor Bishop mai mare în grupul cu balon dublu în analiza noastră, nu au existat diferențe în ratele de livrare vaginală între cele două grupuri. Acest rezultat ne-a interesat și facem ipoteza că poate exista un prag pentru scorul Episcopului, care, odată atins, nu va mai genera efecte; după ce acest prag este atins, nivelul secrețiilor hormonale are prioritate față de condițiile cervicale. Similar cu ceea ce se observă în practica noastră, rezultatele favorabile sunt rareori observate numai cu utilizarea balonului, cu excepția cazului în care sunt utilizate augmentări (de exemplu, prostaglandină sau oxitocină).

Volumul mai mare, aplicarea presiunii pe ambele părți (mai greu expulzare) și capacitatea de a abandona tracțiunea atunci când se utilizează cateterul cu balon dublu poate explica rezultatele observate. Balonul cu volum mai mare poate crește separarea dintre membranele amniotice și decidua uterină, rezultând o creștere a secreției locale de prostaglandine și îmbunătățirea procesului de maturare cervicală. Deși cateterele Foley de 60 ml și 80 ml sunt mai eficiente decât cateterele de 30 ml, baloanele Atad sau COOK de 80 ml + 80 ml nu demonstrează superioritatea cateterelor Foley mai mici, care se pot datora altor factori (de exemplu, tracțiune). Ipotezăm că tracțiunea poate avea un efect mai mare asupra inducerii forței de muncă și că aplicarea unilaterală a presiunii poate interfera cu modelul de muncă mai mic decât presiunea față-verso. În teorie, tracțiunea poate provoca disconfort pacienților. Cu toate acestea, această constatare nu a fost confirmată de analiza noastră. În schimb, aplicarea speculului înainte de inserarea cateterului, care a urmat aceeași procedură în ambele grupuri, pare a fi principala sursă de disconfort.

Sunt necesare studii suplimentare pentru a investiga posibilele mecanisme biologice privind maturarea colului uterin și sursele de disconfort, pentru a oferi orientări practice și îmbunătățirea instrumentelor.

Identificarea metodelor optime pentru diferite populații

Deși nu au existat restricții privind setările, caracteristicile demografice sau obstetricale, participanții la toate studiile incluse, cu excepția Rab, au fost femei cu singletoni viabili și fără uteri cicatrici, ceea ce face ca aplicabilitatea dovezilor noastre să fie limitată. Nașterea vaginală după nașterea prin cezariană (VBAC) a primit o atenție crescândă, dar identificarea metodei optime pentru inducerea travaliului la această populație specifică rămâne controversată. Metodele farmacologice sunt adesea respinse la femeile VBAC din cauza riscurilor mai mari de complicații. Cu toate acestea, dacă cateterele cu balon pot și ar trebui utilizate la femeile cu uter cicatricial, lucru pe care producătorii nu îl recomandă, necesită studii suplimentare. În plus, gemenii și alte sarcini multiple sunt contraindicații pentru utilizarea cateterelor cu balon, în ciuda frecvenței crescute a sarcinilor multiple. Dacă cateterele cu balon pot fi utilizate în situații cu sarcini multiple merită, de asemenea, un studiu mai aprofundat.

Puncte tari și limitări

În metaanaliza actuală, nu au fost restricționate caracteristici demografice sau obstetricale, ceea ce crește aplicabilitatea probelor. Am efectuat evaluări examinând dovezi de părtinire și am aplicat grade de calitate strict pe baza rapoartelor originale și a manualului Cochrane. Cele 7 încercări incluse sunt toate riguroase în proiectare, permițând evaluarea și interpretarea rezultatelor lor. În plus, deoarece părtinirea este mai importantă pentru studiile cu evenimente subiective și rezultate pozitive decât pentru studiile cu rezultate negative și rezultate obiective, cum ar fi analiza noastră, a fost acceptabil să presupunem că părtinirea nu ar submina practic rezultatele analizei noastre.

La extragerea datelor, unele rezultate cu diferite forme au necesitat conversii de date, ceea ce a dus probabil la o prejudecată analitică. Deși am efectuat analize de sensibilitate în mod special pentru a testa această posibilitate, nu se poate determina în mod clar dacă aceste conversii ne-au influențat rezultatele. În plus, rezultatele pe care le-am ales pentru această analiză sunt utilizate pe scară largă în practică pentru a evita potențiale inconsecvențe și s-au efectuat analize adecvate ale subgrupurilor pentru a identifica surse potențiale de eterogenitate; cu toate acestea, eterogenitatea a rămas prea cuprinzătoare pentru a fi analizată pe deplin.

Dimensiunea eșantionului analizei actuale a avut o putere adecvată pentru evaluarea rezultatului primar. Pentru unele rezultate secundare, au fost disponibile mai puține puncte de date, ceea ce poate duce la o putere insuficientă și la riscuri mai mari de prejudecată a publicării. Pentru a minimiza această prejudecată și pentru a implica studii mai relevante, am făcut tot posibilul să căutăm în baze de date folosind o gamă largă de ani de publicare, să luăm în considerare recenziile potențial eligibile și să utilizăm pe deplin bazele de date de înregistrare a testelor, cu filtre de căutare care maximizează sensibilitatea. Din păcate, suntem încă incapabili să accesăm rezumate sau lucrări ale conferinței și literatura gri. Astfel, prejudecățile de publicare nu pot fi excluse complet și trebuie luate măsuri de precauție.

Procedurile efectuate în timpul analizei noastre pentru reducerea prejudecății și evaluarea riscurilor pot oferi orientări pentru cercetări ulterioare, deși nu toate acestea sunt necesare.