HealthDay News – FDA zatwierdziła oksybutyninę (Oxytrol, Merck) jako pierwszy dostępny bez recepty lek dla kobiet w wieku 18 lat i starszych z nadreaktywnym pęcherzem.
Oksybutynina należy do klasy leków zwanych antycholinergikami, których zadaniem jest rozluźnienie mięśnia pęcherza. Żaden agent tej klasy nie był wcześniej dostępny bez recepty, podała FDA w komunikacie prasowym.
Oksybutnin będzie sprzedawany w postaci plastra do nakładania na skórę co cztery dni. Pęcherz nadreaktywny charakteryzuje się objawami obejmującymi wyciek, częste oddawanie moczu oraz uczucie nagłej i pilnej potrzeby oddania moczu. Choroba dotyka około 33 milionów Amerykanów, głównie starszych kobiet.
Zatwierdzenie preparatu OTC oparto na wynikach dziewięciu badań z udziałem ponad 5000 pacjentów. „Ogólnie rzecz biorąc, wyniki tych badań pokazały, że konsumenci są w stanie zrozumieć informacje na etykiecie, właściwie wybrać, czy produkt jest dla nich odpowiedni i odpowiednio stosować lek”, powiedział FDA.
Czytaj dalej
Strona efekty zgłaszane podczas badań klinicznych obejmowały podrażnienie skóry w miejscu plastra, suchość w ustach i zaparcia.
Lek będzie dostępny dla dorosłych mężczyzn wyłącznie na receptę, ze względu na obawy, że nieprawidłowa autodiagnoza może opóźnić leczenie prostaty raka. Wyniki badań wykazały, że mężczyźni byli stosunkowo słabi w prawidłowym określaniu, czy oksybutynina jest odpowiednim lekiem na problemy z oddawaniem moczu.
