Skontaktuj się z prawnikiem
Mieć potencjalny przypadek przeanalizowany przez prawnika
Skutki uboczne antybiotyków, takich jak Zithromax, Zpack, Biaxin i innych powszechnie stosowanych leków, mogą zwiększyć ryzyko wad wrodzonych gdy jest stosowany przez kobiety w ciąży, zgodnie z wynikami nowego badania.
W badaniu opublikowanym w tym tygodniu w czasopiśmie medycznym The BMJ, naukowcy z Wielkiej Brytanii ostrzegają, że stosowanie klasy antybiotyków znanych jako makrolidy podczas ciąży może zakłócać rozwój płodu, powodując poważne wady rozwojowe ogólnie, a szczególnie zwiększone ryzyko wad rozwojowych układu sercowo-naczyniowego i narządów płciowych.
Makrolidy to popularna klasa antybiotyków, często przepisywana w leczeniu powszechnych infekcji bakteryjnych, takich jak infekcje dróg oddechowych, infekcje skóry i tkanek miękkich oraz choroby przenoszone drogą płciową. Należą do nich Zithromax, znany również jako Zpack lub Zmax, a także Biaxin, Dificid i Erythromycin.
W najnowszym badaniu naukowcy przeanalizowali dane dotyczące prawie 105 000 dzieci urodzonych w latach 1990-2016, których matki zostały przepisane antybiotyk makrolidowy lub penicylina. Trzy makrolidy specjalnie przetestowane w tym badaniu to Zithromax, Biaxin i erytromycyna.
Zgodnie z wynikami na każde 1000 matek, którym podano makrolidy w czasie ciąży, 21,55 urodziło się z poważnymi wadami rozwojowymi. Dla porównania, tylko 17,36 na 1000 matek otrzymujących penicylinę.
Naukowcy ustalili, że podawanie makrolidów w pierwszym trymestrze ciąży zwiększało ryzyko poważnych wad rozwojowych o 55%, a konkretnie zwiększało ryzyko wad układu sercowo-naczyniowego poprzez 62%. Podawanie makrolidów kobiecie w ciąży w dowolnym momencie ciąży spowodowało o 58% zwiększenie ryzyka wad rozwojowych narządów płciowych, zwłaszcza spodziectwa; gdzie otwór cewki moczowej znajduje się na spodzie prącia, a nie na końcu.
Badanie wykazało również, że erytromycyna wydaje się mieć najsilniejszy związek z takimi wadami w porównaniu z innymi badanymi makrolidami.
„Przepisywanie antybiotyków makrolidowych w pierwszym trymestrze ciąży wiązało się ze zwiększonym ryzykiem wystąpienia jakichkolwiek poważnych wad rozwojowych, a zwłaszcza wad rozwojowych układu sercowo-naczyniowego w porównaniu z antybiotykami penicylinowymi. Przepisywanie makrolidów w dowolnym trymestrze ciąży wiązało się ze zwiększonym ryzykiem wad rozwojowych narządów płciowych” – podsumowali naukowcy „Te wyniki pokazują, że makrolidy należy stosować ostrożnie podczas ciąży i jeśli to możliwe, należy przepisać alternatywne antybiotyki do czasu uzyskania dalszych badań”.
Obecnie etykiety ostrzegawcze makrolidów na ogół nie zawierają ostrzeżeń o ryzyku ciąży. Jednak kanadyjscy naukowcy już w lipcu 2017 r. Ostrzegali przed potencjalnym ryzykiem wad wrodzonych związanych z tą klasą antybiotyków.
W badaniu opublikowanym w British Journal of Clinical Pharmacology stwierdzili zwiększone ryzyko wady rozwojowe związane z różnymi typami makrolidów; z których każda była związana z innym typem wady rozwojowej.
Zithromax i Macrolide Heart Concerns
Wcześniejsze badania wykazały, że Zithromax i inne antybiotyki makrolidowe mogą zwiększać ryzyko poważnych i potencjalnie życiowych zagrażające problemom z sercem.
W badaniu opublikowanym w 2015 roku przez Journal of the American College of Cardiology chińscy naukowcy ostrzegają, że stosowanie Zithromax lub Zmax ponad dwukrotnie zwiększa ryzyko nagłej śmierci sercowej lub problemów z rytmem serca.
To badanie wykazało, że częstość nagłych zgonów sercowych i tachyarytmii komorowych (VTA) była około 2,5 razy większa u osób przyjmujących Zithromax i podobne antybiotyki, takie jak Biaxin, chinolon i erytromycyna, niż u osób przyjmujących bez antybiotyków wszystkich.
FDA wydała wcześniej komunikaty dotyczące bezpieczeństwa leków Zithromax, ostrzegające, że antybiotyk może powodować poważne i potencjalnie śmiertelne zaburzenia czynności serca. FDA wskazała, że Zithromax może zakłócać aktywność elektryczną serca. Wnioski agencji pojawiły się po rozpoczęciu w maju 2012 r. Dochodzenia w sprawie ryzyka chorób serca Zithromax, analizując dane z wielu badań.
Tagi: Antybiotyki, Biaxin, Wady wrodzone, Wady wrodzone, Erytromycyna, Makrolidy, Zithromax