1. WAS PIOGLITAZON IST UND WAS
ES FÜR
PAKETBLÄTTER VERWENDET WIRD:
INFORMATIONEN FÜR DEN BENUTZER
Pioglitazon 15 mg Tabletten
Pioglitazon 30 mg Tabletten
Pioglitazon 45 mg Tabletten
Lesen Alle diese Packungsbeilagen sorgfältig, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen.
• Bewahren Sie diese Packungsbeilage auf. Möglicherweise müssen Sie es erneut lesen.
• Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren
Arzt oder Apotheker.
• Dieses Arzneimittel wurde Ihnen verschrieben. Geben Sie es nicht an andere weiter. Es kann ihnen schaden, selbst wenn ihre Symptome mit Ihren identisch sind.
• Wenn eine der Nebenwirkungen schwerwiegend wird oder wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind,
Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker.
In dieser Packungsbeilage:
1. Was Pioglitazon ist und wofür es verwendet wird
2. Bevor Sie Pioglitazon einnehmen
3. Wie ist Pioglitazon einzunehmen?
4. Mögliche Nebenwirkungen
5. Wie man Pioglitazon aufbewahrt
6. Weitere Informationen
Pioglitazon-Tabletten enthalten Pioglitazon. Es ist ein Antidiabetikum zur Behandlung von Typ-2-Diabetes mellitus (nicht insulinabhängig), wenn Metformin nicht geeignet ist oder nicht ausreichend wirkt. Dies ist der Diabetes, der normalerweise im Erwachsenenalter auftritt. Pioglitazon hilft bei der Kontrolle des Zuckerspiegels in Ihrem Blut bei Typ-2-Diabetes, indem es Ihrem Körper hilft, das Insulin besser zu nutzen br> produziert. Ihr Arzt wird prüfen, ob
Pioglitazon 3 bis 6 Monate nach Beginn der Einnahme wirkt.
Pioglitazon kann allein bei Patienten angewendet werden, die Metformin nicht einnehmen können und wo
Die Behandlung mit Diät und Bewegung hat den Blutzucker nicht kontrolliert oder kann anderen Therapien (wie Gliclazid, Glibenclamid, Glipizid, Tolbutamid oder Insulin) zugesetzt werden, die keine ausreichende Kontrolle des Blutes bieten Zucker.
Pioglitazon kann auch in Kombination mit Insulin verwendet werden.
2. Bevor Sie PIOGLITAZON einnehmen
Nehmen Sie Pioglitazon nicht ein
• wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Pioglitazon
oder einen der anderen Inhaltsstoffe von Pioglitazon sind.
(Eine Liste der Inhaltsstoffe finden Sie in Abschnitt 6)
• wenn Sie eine Herzinsuffizienz haben oder in der Vergangenheit eine Herzinsuffizienz hatten.
• wenn Sie eine Lebererkrankung haben.
• wenn Sie eine diabetische Ketoazidose hatten
(eine Komplikation, die Diabetes verursacht Schneller Gewichtsverlust (Übelkeit, Übelkeit oder Erbrechen).
• wenn Sie Blasenkrebs haben oder jemals hatten.
• wenn Sie Blut in Ihrem Urin haben, das nicht von Ihrem Arzt überprüft wurde.
Seien Sie besonders vorsichtig mit Pioglitazon.
Informieren Sie Ihren Arzt, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen:
• Wenn Sie Wasser zurückhalten (Flüssigkeitsretention) oder Herzinsuffizienzprobleme haben, insbesondere wenn Sie vorbei sind
75 Jahre alt. Wenn Sie entzündungshemmende Medikamente einnehmen, die ebenfalls zu Flüssigkeitsansammlungen und Schwellungen führen können, müssen Sie dies auch Ihrem Arzt mitteilen.
• Wenn Sie an einer speziellen Art von diabetischer Augenkrankheit leiden, die als Makulaödem bezeichnet wird ( Schwellung des Augenhintergrunds). • Wenn Sie Zysten an Ihren Eierstöcken haben (polyzystisches Eierstock-Syndrom). Es besteht möglicherweise eine erhöhte Wahrscheinlichkeit, schwanger zu werden, da Sie bei der Einnahme von Pioglitazon möglicherweise erneut Eisprung haben. Wenn dies auf Sie zutrifft, wenden Sie eine geeignete Verhütungsmethode an, um die Möglichkeit einer ungeplanten Schwangerschaft zu vermeiden.
• Wenn Sie ein Problem mit Ihrer Leber oder Ihrem Herzen haben.
Bevor Sie mit der Einnahme von Pioglitazon beginnen, haben Sie
eine Blutprobe zur Überprüfung Ihrer Leberfunktion.
Diese Überprüfung wird in regelmäßigen Abständen wiederholt. Einige
Patienten mit langjährigem Typ-2-Diabetes
Mellitus und Herzerkrankungen oder einem früheren Schlaganfall
, die mit Pioglitazon und Insulin
behandelt wurden, hatten die Entwicklung einer Herzinsuffizienz.
Informieren Sie Ihren Arzt so bald wie möglich Dies ist möglich, wenn bei Ihnen Anzeichen einer Herzinsuffizienz wie ungewöhnliche Atemnot oder schnelle Gewichtszunahme oder lokalisierte Schwellung (Ödeme) auftreten. Wenn Sie Pioglitazon zusammen mit anderen Arzneimitteln einnehmen Bei Diabetes ist es wahrscheinlicher, dass Ihr Blutzucker unter den normalen Wert fällt (Hypoglykämie).
Sie können auch eine Verringerung des Blutbildes feststellen
(Anämie).
Knochenbrüche
Eine höhere Anzahl von Knochenbrüchen wurde bei
Patienten beobachtet, insbesondere bei Frauen, die Pioglitazon einnehmen.
Ihr Arzt wird dies bei der
Behandlung Ihres Diabetes berücksichtigen.
Kinder
Anwendung bei Kindern unter 18 Jahren wird nicht empfohlen.
Einnahme anderer Arzneimittel
Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie
einnehmen oder kürzlich ein anderes Medikament eingenommen haben Cines,
einschließlich Arzneimittel, die ohne Rezept erhalten wurden.
Sie können normalerweise weiterhin andere Arzneimittel einnehmen, während Sie mit Pioglitazon behandelt werden.
Bestimmte Arzneimittel sind jedoch besonders wahrscheinlich > Beeinflussen Sie die Zuckermenge in Ihrem Blut:
• Gemfibrozil (zur Senkung des Cholesterinspiegels)
• Rifampicin (zur Behandlung von Tuberkulose und anderen
Infektionen)
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie einnehmen irgendein
von diesen.Ihr Blutzucker wird überprüft und Ihre
Dosis Pioglitazon muss möglicherweise geändert werden.
Einnahme von Pioglitazon mit Essen und Trinken
Sie können Ihre Tabletten mit oder ohne Nahrung einnehmen.
Sie sollten das schlucken Tabletten ganz mit einem Glas
Wasser.
Schwangerschaft und Stillzeit
Informieren Sie Ihren Arzt, wenn
• Sie schwanger sind, glauben, schwanger zu sein
oder eine Schwangerschaft planen.
• Sie stillen oder planen, Ihr Baby zu stillen.
Ihr Arzt wird Ihnen raten, dieses Medikament abzusetzen.
Fahren und Verwenden von Maschinen
Pioglitazon beeinträchtigt nicht Ihre Fähigkeit zu fahren oder Maschinen zu benutzen, aber seien Sie vorsichtig, wenn Sie
Sehstörungen haben.
Wichtige Informationen zu einigen der
Inhaltsstoffe von Pioglitazon
Dieses Arzneimittel enthält Laktosemonohydrat. Wenn Ihnen von Ihrem Arzt mitgeteilt wurde, dass Sie eine Unverträglichkeit gegenüber einigen Zuckern haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt, bevor Sie Pioglitazon einnehmen.
3. Wie ist Pioglitazon einzunehmen?
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau so ein, wie es Ihnen Ihr Arzt oder Apotheker gesagt hat. Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie sich nicht sicher sind.
Die übliche Anfangsdosis beträgt eine Tablette mit 15 mg oder
30 mg Pioglitazon, die einmal täglich eingenommen werden muss.
Ihr Arzt kann sich erhöhen die Dosis auf maximal 45 mg einmal täglich. Ihr Arzt wird Ihnen die zu verabreichende Dosis mitteilen.
Wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Pioglitazon zu schwach ist, sprechen Sie mit Ihrem Arzt.
Wenn Pioglitazon in Kombination mit
Wenn Sie versehentlich zu viele Tabletten einnehmen oder wenn jemand anderes oder ein Kind Ihr Arzneimittel einnimmt, sprechen Sie mit
sofort einen Arzt oder Apotheker. Ihr Blutzucker könnte unter den normalen Wert fallen und durch Einnahme von Zucker erhöht werden. Es wird empfohlen,
einige Zuckerklumpen, Süßigkeiten, Kekse oder
zuckerhaltigen Fruchtsaft mitzunehmen.
Wenn Sie vergessen, Pioglitazon einzunehmen
Nehmen Sie Pioglitizon täglich wie vorgeschrieben ein. Wenn Sie jedoch eine Dosis vergessen haben, fahren Sie wie gewohnt mit der nächsten Dosis fort. Nehmen Sie keine doppelte Dosis ein, um eine vergessene Tablette auszugleichen.
Wenn Sie die Einnahme von Pioglitazon abbrechen, sollte Pioglitizon jeden Tag angewendet werden, um richtig zu wirken. Wenn Sie die Anwendung von Pioglitazon abbrechen, kann Ihr Blutzucker steigen. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor Sie diese Behandlung abbrechen.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
4. MÖGLICHE NEBENWIRKUNGEN
Wie alle Arzneimittel kann Pioglitazon Nebenwirkungen verursachen, die jedoch nicht bei jedem auftreten.
Insbesondere bei Patienten traten die folgenden schwerwiegenden Nebenwirkungen auf:
Herzinsuffizienz häufig (1 bis 10 von 100 Anwendern) bei Patienten, die Pioglitazon in Kombination mit Insulin einnehmen. Symptome sind ungewöhnliche Kurzatmigkeit oder schnelle Gewichtszunahme oder lokalisierte Schwellung (Ödeme). Wenn Sie eines dieser Probleme haben, insbesondere wenn Sie über 65 Jahre alt sind, suchen Sie sofort einen Arzt auf.
Blasenkrebs ist in seltenen Fällen aufgetreten (1 bis 10 Benutzer in 1000) in Patienten, die
Pioglitazon einnehmen. Anzeichen und Symptome sind Blut im Urin, Schmerzen beim Wasserlassen oder ein plötzlicher Harndrang. Wenn Sie eines dieser Symptome bemerken, sprechen Sie so bald wie möglich mit Ihrem Arzt.
Lokalisierte Schwellungen (Ödeme) sind auch bei Patienten, die Pioglitazon in Kombination mit Insulin einnehmen, sehr häufig aufgetreten. Wenn Sie diese Nebenwirkung bemerken, sprechen Sie so bald wie möglich mit Ihrem Arzt.
Bei weiblichen Patienten, die Pioglitazon einnehmen, wurden häufig Knochenbrüche gemeldet (1 bis 10 von 100 Anwendern) und wurden auch bei männlichen
Patienten berichtet (Häufigkeit kann aus den verfügbaren Daten nicht geschätzt werden), die Pioglitazon einnehmen. Wenn Sie diese Nebenwirkung bemerken, sprechen Sie so bald wie möglich mit Ihrem Arzt.
Sehstörungen aufgrund von Schwellungen (oder Flüssigkeiten) im Augenhintergrund (Häufigkeit nicht bekannt) sind ebenfalls aufgetreten wurde bei Patienten unter Pioglitazon berichtet. Wenn dieses Symptom zum ersten Mal auftritt, sprechen Sie so bald wie möglich mit Ihrem Arzt. Wenn Sie bereits eine verschwommene Sicht haben und sich das Symptom verschlimmert, sprechen Sie so bald wie möglich mit Ihrem Arzt. Bei Patienten, die Pioglitazon einnehmen, wurden allergische Reaktionen gemeldet (Häufigkeit nicht bekannt).Wenn Sie eine schwere allergische Reaktion haben, einschließlich Nesselsucht und Schwellung des Gesichts, der Lippen, der Zunge oder des Rachens, die zu Atembeschwerden oder Schluckbeschwerden führen kann, brechen Sie die Einnahme dieses Arzneimittels ab und sprechen Sie mit Ihrem Arzt Arzt so bald wie möglich.
Die anderen Nebenwirkungen, die bei
Patienten, die Pioglitazon einnehmen, aufgetreten sind:
häufig (betrifft 1 bis 10 von 100 Anwendern)
• Atemwegsinfektion
• Sehstörungen
• Gewichtszunahme
• Taubheitsgefühl
ungewöhnlich (betrifft 1 bis 10 Benutzer von 1.000)
• Entzündung der Nasennebenhöhlen (Sinusitis)
• Schlafstörungen (Schlaflosigkeit)
nicht bekannt (Häufigkeit kann nicht anhand der verfügbaren Daten geschätzt werden)
• Anstieg der Leberenzyme
• allergische Reaktionen
Die anderen Nebenwirkungen, die bei einigen Patienten bei Pioglitazon aufgetreten sind zusammen mit anderen
Antidiabetika eingenommen werden:
sehr häufig (betrifft mehr als 1 von 10 Anwendern)
• verminderter Blutzucker (Hypoglykämie)
häufig (betrifft 1 bis 10 Anwender von 100)
• Kopfschmerzen
• Schwindel
• Gelenkschmerzen
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Impotenz
Rückenschmerzen
Atemnot
kleine Reduktion in der Anzahl der roten Blutkörperchen
Blähungen (Wind)
ungewöhnlich (betrifft 1 bis 10 Benutzer von 1.000)
• Zucker im Urin, Proteine im Urin
• Erhöhung der Enzyme
• Spinngefühl ( Schwindel)
• Schwitzen
• Müdigkeit
• gesteigerter Appetit
Meldung von Nebenwirkungen
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker. Dies schließt alle möglichen Nebenwirkungen ein, die in dieser Packungsbeilage nicht aufgeführt sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das Yellow Card-Schema unter folgender Adresse melden:
www.mhra.gov.uk/yellowcard. Durch die Meldung von Nebenwirkungen können Sie dazu beitragen, weitere Informationen zur Sicherheit dieses Arzneimittels bereitzustellen.
5. Aufbewahrung von Pioglitazon
Außerhalb der Reichweite und Sichtweite von Kindern aufbewahren.
Verwenden Sie Pioglitazon nicht nach dem auf dem Karton und der Blisterpackung nach dem Wort „EXP“ angegebenen Verfallsdatum. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag dieses Monats.
Dieses Arzneimittel erfordert keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen für die Lagerung.
Arzneimittel dürfen nicht über Abwasser oder Haushaltsabfälle entsorgt werden. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie Sie nicht mehr benötigte Arzneimittel entsorgen können. Diese Maßnahmen tragen zum Schutz der Umwelt bei.
6. WEITERE INFORMATIONEN
Was Pioglitazon enthält
• Der Wirkstoff ist Pioglitazon. Jede Tablette enthält 15 mg, 30 mg oder 45 mg Pioglitazon (als Hydrochlorid). • Die anderen Inhaltsstoffe sind Lactosemonohydrat, Hydroxypropylcellulose, Croscarmellose-Natrium und Magnesiumstearat br> Wie Pioglitazon aussieht und Inhalt der Packung
15 mg: Weiße bis fast weiße runde Tabletten mit
abgeschrägten Kanten, auf einer Seite eingraviert „15“
(Durchmesser 7,0 mm). 30 mg: Weiße bis fast weiße runde Tabletten mit abgeschrägten Kanten (Durchmesser 8,0 mm). 45 mg: Weiße bis fast weiße runde Tabletten mit abgeschrägten Kanten, graviert „45“ auf einer Seite
(Durchmesser 10,0 mm).
Die Tabletten sind in Schachteln mit 14, 28, 30, 56,
60, 90 und 98 Tabletten in Blasen erhältlich.
Nicht alle Packungsgrößen können vermarktet werden.
Inhaber einer Genehmigung für das Inverkehrbringen
Consilient Health Ltd., 5. Stock, Beaux Lane House,
Mercer Street Lower, Dublin 2, Irland.
Hersteller
KRKA, dd, Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501
Novo mesto, Slowenien
TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Straße 5,
27472 Cuxhaven, Deutschland
Diese Broschüre wurde zuletzt im August 2016 überarbeitet.
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