Mål: Å vurdere den 2-årige effekten og sikkerheten til alfuzosin 10 mg en gang daglig, en selektiv alfa (1) -adreneseptor-antagonist, hos menn som klager over symptomer på nedre urinveier (LUTS) som tyder på godartet prostatahyperplasi (BPH), i «virkelige liv» -praksis.
Pasienter og metoder: I alt ble 839 europeiske menn med LUTS (gjennomsnittsalder 67,3 år) registrert av allmennleger i en 2-årig åpen studie med alfuzosin 10 mg en gang daglig. De ble bedt om å fullføre International Prostate Symptom Score (IPSS), det vedlagte åttende spørsmålet (plagscore) og de fem domenene (seksuell lyst, ereksjon, utløsning, problemvurdering og generell tilfredshet) i den korte mannlige seksuelle funksjonsbeholdningen ( BSFI). Resultatene ble analysert ved endepunktet i den hensikt å behandle befolkningen.
Resultater: Ved endepunktet forbedret den totale IPSS seg med 7 poeng (-38,5%) fra baseline (P < 0,001) med 76,9% og 49,7% av menn med en forbedring på henholdsvis > eller = 3 poeng og > 6 poeng. Det var også signifikante forbedringer i nokturi (-0,9, -30%; P < 0,001) og plagscore (-1,8, -43%; P < 0.001) fra baseline. De fleste pasienter (56%) opplevde symptomlindring i løpet av de første to ukene av behandlingen. Alle BSFI-domener forbedret seg betydelig fra baseline (P < 0,05; < 0,001 for total tilfredshet) og disse forbedringene var mer markante hos menn med alvorlig LUTS ved baseline. Alfuzosin 10 mg ble godt tolerert; den vanligste bivirkningen knyttet til vasodilatasjon var svimmelhet / svimmelhet (3,1%). Ejakulasjonsforstyrrelser var uvanlige (0,3%). Endringer i blodtrykk forble marginale, inkludert hos eldre menn og de som fikk antihypertensiva.
Konklusjoner: Alfuzosin 10 mg administrert i 2 år i reell praksis er effektivt for å forbedre LUTS og livskvalitet, og tolereres godt fra et kardiovaskulært perspektiv, inkludert hos eldre menn og de som får antihypertensiv medisinering. Ejakulasjonsforstyrrelser er uvanlige. Alfuzosin kan til og med forbedre forskjellige domener med seksuell funksjon, for eksempel seksuell lyst, ereksjon, utløsning og tilfredshet med seksuallivet.
