HealthDay News – FDA har godkjent oxybutynin (Oxytrol, Merck) som den første reseptfrie behandlingen for kvinner 18 år og eldre med overaktiv blære.
Oxybutynin tilhører en klasse medikamenter kalt antikolinergika som er designet for å slappe av blæremuskelen. Ingen agent i denne klassen har vært tilgjengelig reseptfritt før, sa FDA i en pressemelding.
Oxybutnin selges som et plaster som skal påføres huden hver fjerde dag. Overaktiv blære er preget av symptomer som lekkasje, hyppig vannlating og følelse av det plutselige og presserende behovet for å urinere. Tilstanden rammer rundt 33 millioner amerikanere, for det meste eldre kvinner.
Godkjennelse av OTC-formuleringen var basert på resultater fra ni studier som involverte mer enn 5000 pasienter. «Samlet sett viste resultatene fra disse studiene at forbrukerne kan forstå informasjonen på etiketten, velge riktig om produktet er riktig for dem og bruke stoffet på riktig måte,» sa FDA.
Fortsett å lese
Side effekter rapportert under klinisk testing inkluderte hudirritasjon på plasterstedet, munntørrhet og forstoppelse.
Legemidlet vil bare være tilgjengelig for voksne menn på resept, på grunn av bekymring for at feil selvdiagnose kan forsinke behandlingen for prostata Studiefunn viste at menn var relativt dårlige til å bestemme riktig om oksybutynin var den rette behandlingen for urineringsproblemene.
