Ziel: Bewertung der 2-Jahres-Wirksamkeit und Sicherheit von Alfuzosin 10 mg einmal täglich Täglich ein selektiver Alpha (1) -Adrenozeptor-Antagonist bei Männern, die über Symptome der unteren Harnwege (LUTS) klagen, die auf eine gutartige Prostatahyperplasie (BPH) hinweisen, in der Praxis des „echten Lebens“.

Patienten und Methoden: Insgesamt wurden 839 europäische Männer mit LUTS (Durchschnittsalter 67,3 Jahre) von Allgemeinärzten in eine 2-jährige offene Studie mit 10 mg Alfuzosin einmal täglich aufgenommen. Sie wurden gebeten, den International Prostate Symptom Score (IPSS), die beigefügte achte Frage (Störungs-Score) und die fünf Bereiche (Sexualtrieb, Erektion, Ejakulation, Problembewertung und allgemeine Zufriedenheit) des Inventars der kurzen männlichen Sexualfunktionen ( BSFI). Die Ergebnisse wurden am Endpunkt in der Intent-to-Treat-Population analysiert.

Ergebnisse: Am Endpunkt verbesserte sich das gesamte IPSS gegenüber dem Ausgangswert (P < 0,001) bei 76,9% und 49,7% der Männer um 7 Punkte (-38,5%) mit einer Verbesserung von > oder = 3 Punkten bzw. > 6 Punkten. Es gab auch signifikante Verbesserungen bei Nykturie (-0,9, -30%; P < 0,001) und Störungsbewertung (-1,8, -43%; P < 0,001) vom Ausgangswert. Die meisten Patienten (56%) nahmen innerhalb der ersten 2 Wochen nach der Behandlung eine Linderung der Symptome wahr. Alle BSFI-Domänen verbesserten sich gegenüber dem Ausgangswert signifikant (P < 0,05; < 0,001 für die Gesamtzufriedenheit), und diese Verbesserungen waren bei Männern mit schwerer Erkrankung stärker ausgeprägt LUTS zu Studienbeginn. Alfuzosin 10 mg wurde gut vertragen; Das häufigste unerwünschte Ereignis im Zusammenhang mit Vasodilatation war Schwindel / Haltungsschwindel (3,1%). Ejakulationsstörungen waren selten (0,3%). Die Veränderungen des Blutdrucks blieben gering, auch bei älteren Männern und solchen, die blutdrucksenkende Mittel erhielten.

Schlussfolgerungen: Alfuzosin 10 mg, das 2 Jahre lang in der Praxis verabreicht wird, verbessert wirksam LUTS und Lebensqualität und wird aus kardiovaskulärer Sicht gut vertragen, auch bei älteren Männern und solchen, die blutdrucksenkende Co-Medikamente erhalten. Ejakulationsstörungen sind selten. Alfuzosin kann sogar verschiedene Bereiche der sexuellen Funktion, wie Sexualtrieb, Erektion, Ejakulation und Zufriedenheit mit dem Sexualleben, geringfügig verbessern.