1. PIOGLITAZONE의 정의 및 용도
패키지 LEAFLET :
사용자를위한 정보
Pioglitazone 15mg 태블릿
Pioglitazone 30mg 태블릿
Pioglitazone 45mg 태블릿
읽기 이 약을 복용하기 전에
이 안내서를 모두주의 깊게 읽으십시오.
•이 안내서를 잘 보관하십시오. 다시 읽어야 할 수도 있습니다.
• 더 궁금한 점이 있으면
의사 나 약사에게 문의하세요.
•이 약은 당신을 위해 처방되었습니다. 다른 사람에게 전달하지 마십시오. 증상이 본인과 동일하더라도
해를 끼칠 수 있습니다.
• 부작용이 심해지거나
본 전단지에 기재되지 않은 부작용이 있으면

의사 나 약사에게 알려주십시오.
이 전단지에서 :
1. Pioglitazone은 무엇이며 용도
2. 피오글리타존 복용 전
3. Pioglitazone 복용 방법
4. 가능한 부작용
5. 피오글리타존 보관 방법
6. 추가 정보
피오글리타존 정제에는 피오글리타존이 포함되어 있습니다. 메트포르민이 적합하지 않거나 제대로 작용하지 못한 경우, 제 2 형 (비 인슐린 의존성) 당뇨병을 치료하는 데 사용되는
당뇨병 치료제입니다. 이것은 일반적으로 성인기에 발병하는
당뇨병입니다.
피오글리타존은 제 2 형 당뇨병이있는 경우
신체가 인슐린을 더 잘 사용할 수 있도록

혈당 수치를 조절하는 데 도움을줍니다.
br> 생산합니다.
피오글리타존 복용 시작 후

3 ~ 6 개월 후
피오글리타존이 작동하는지 확인합니다.
피오글리타존은
메트포민을 복용 할 수없는 환자에게
자체적으로 사용할 수 있습니다.
식이 요법 및 운동을 통한 치료는 혈당을 조절하지 못했거나
혈당을 충분히 조절하지 못한
다른 요법 (예 : gliclazide, glibenclamide, glipizide,
tolbutamide 또는 인슐린)에 추가 할 수 있습니다. 설탕.
피오글리타존은 인슐린과
병용하여도 사용할 수 있습니다.
2. 피오글리타존을 복용하기 전에
피오글리타존을 복용하지 마십시오
• 피오글리타존 또는 피오글리타존의 다른 성분에 과민 반응 (알레르기)이있는 경우

(성분 목록은 섹션 6 참조)
• 과거에 심부전이 있거나 심부전이 있었던 경우
• 간 질환이있는 경우
• 당뇨병 성 케톤 산증이있는 경우
(당뇨병을 유발하는 합병증) 급격한 체중 감소, 메스꺼움, 구토).
• 방광암이 있거나 있었던 적이있는 경우.
• 의사의 검사를받지 않은 소변에 혈액이있는 경우

br> 피오글리타존에 특별한주의를 기울이십시오.
이 약을 복용하기 전에
의사에게 알리십시오.
• 물이 남아 있거나 (수체 유지) 특히 심장 장애가있는 경우
특히 끝났을 때
75 세. 체액 저류 및 부종을 유발할 수있는
소염제를
복용하는 경우
또한 의사에게 알려야합니다.
• 황반부 종이라고하는
특별한 유형의 당뇨병 성 안구 질환이있는 경우

눈 뒤의 부종).
• 난소에 낭종이있는 경우 (다낭성 난소
증후군). 피오글리타존을 복용하면
다시 배란을 일으킬 수 있기 때문에
임신 가능성이 높아질 수 있습니다. 만약 이것이 당신에게 해당된다면
계획되지 않은 임신 가능성을 피하기 위해 적절한 피임법을 사용하세요.
• 간이나 심장에 문제가 있다면.
피오글리타존 복용을 시작하기 전에
간 기능을 확인하기 위해 채혈 한 혈액 샘플.
이 검사는 간격을두고 반복됩니다. 피오글리타존과 인슐린으로 치료받은
오래 2 형 당뇨병
기질 및 심장 질환 또는 이전의 뇌졸중
일부 환자들은
심부전 발병을 경험했습니다.
빨리 의사에게 알리십시오.
비정상적인
숨가쁨, 급격한 체중 증가 또는
국소 부종 (부종)과 같은
심부전의 징후가있는 경우
피오글리타존을 다른 약과 함께 복용하는 경우
당뇨병이있는 경우 혈당이
정상 수준 (저혈당증) 이하로 떨어질 가능성이 더 높습니다.
혈구 수 감소 (빈혈)도 경험할 수 있습니다.
뼈 부러짐
환자, 특히 피오글리타존을 복용하는 여성에게서 골절이 더 많이 나타났습니다.
당뇨병을 치료할 때
의사가이를 고려할 것입니다.
어린이
18 세 미만 어린이에게 사용 권장하지 않습니다.
다른 약을 복용하는 중

약을 복용 중이거나 최근에 다른 약을 복용 한 적이있는 경우 의사 나 약사에게 알려주십시오. cines,
처방없이 얻은 약을 포함합니다.
피오글리타존으로 치료를받는 동안 일반적으로 다른 약을
계속 복용 할 수 있습니다.
특정 약은 특히

> 혈당의 양에 영향 :
• gemfibrozil (콜레스테롤 저하에 사용)
• 리팜피신 (결핵 및 기타 감염 치료에 사용)
복용중인 경우 의사 나 약사에게 알리십시오. 이들 중 아무
혈당을 확인하고
피오글리타존 용량을 변경해야 할 수 있습니다.
피오글리타존을 음식과 함께 복용하기
정제를 음식과 함께 또는 음식없이 복용 할 수 있습니다.

물 한 잔과 함께 통통 정제.
임신 및 모유 수유
임신 중이거나 임신 가능성이 있다고 생각하는

임신 할 계획이 있는지 의사에게 알리십시오.
• 모유 수유 중이거나
아기에게 모유 수유를 계획중인 경우
의사가
이 약을 중단하도록 조언 할 것입니다.
운전 및 기계 사용
피오글리타존 기계 운전 또는
사용 능력에는 영향을주지 않지만
비정상적인 시력을 경험하는 경우
조심하세요.
피오글리타존의
일부 성분에 대한 중요한 정보
이 약에는 젖당 일 수화물이 포함되어 있습니다.
당분에 대한 과민증이 있다고 의사가
알면
피오글리타존을 복용하기 전에
의사에게 문의하세요.
3. Pioglitazone 복용 방법
항상 의사 나 약사가 말한대로 정확하게이 약을 복용하십시오. 확실하지 않은 경우 의사 또는
약사에게 문의하십시오.
일반적인 시작 용량은 15mg의 1 정 또는
피오글리타존 30mg의
1 일 1 회 복용하는 것입니다.
의사는 증가 할 수 있습니다. 하루에 한 번
최대 45mg까지 투여합니다. 의사가
복용 용량을 알려줄 것입니다.
피오글리타존의 효과가 너무 약한 것 같다면
의사와 상담하세요.
피오글리타존과 함께 복용하는 경우
당뇨병 치료에 사용되는 다른 약 (인슐린, 클로르 프로 파 미드, 글 리벤 클라 미드, 글리 클라 지드,
톨 부타 미드 등)은
소량의 약을 복용해야하는지
알려줄 것입니다.
귀하의 의사는 피오글리타존으로 치료하는 동안
주기적으로 혈액 검사를 받도록 요청할 것입니다.
간이 정상적으로 작동하는지 확인하기위한 것입니다.
당뇨 다이어트를하고 있다면 피오글리타존을 복용하는 동안
이것을 계속해야합니다.
체중은 정기적으로 체크해야합니다. ;
체중이 증가하면 의사에게 알리십시오.
피오글리타존을 예상보다 많이 복용 한 경우
실수로 너무 많은 정제를 복용하거나
다른 사람이나 어린이가 약을 복용하는 경우 즉시 의사 또는 약사에게 문의하십시오. 혈당은
정상 수준 이하로 떨어질 수 있으며 설탕을 섭취하면
증가 할 수 있습니다.
설탕 덩어리, 과자, 비스킷 또는
과일 주스를 휴대하는 것이 좋습니다.
피오글리타존 복용을 잊은 경우
피오 글리 티존을 처방대로 매일 복용하세요. 하지만
복용을 놓치면 다음 용량을
평상시처럼 계속하십시오. 잊혀진 정제를 보충하기 위해
두 번 복용하지 마십시오.
피오글리타존 복용을 중단하는 경우
피오 글리 티존은
제대로 작동하기 위해 매일 사용해야합니다. 피오글리타존 사용을 중단하면
혈당이 올라갈 수 있습니다. 이 치료를 중단하기 전에
의사와 상담하십시오.
이 약의 사용에 대해 더 궁금한 점이 있으면
의사 또는 약사에게 문의하십시오.
4. 가능한 부작용
모든 의약품과 마찬가지로 피오글리타존은 부작용을 일으킬 수 있지만
모든 사람이 부작용을 겪는 것은 아닙니다.
특히 환자들은 다음과 같은 심각한 부작용을 경험했습니다.
심부전이 발생했습니다. 인슐린과 병용하여 피오글리타존을 복용하는 환자에서 일반적으로 (100 명 중 1 명에서
10 명의 사용자) 경험했습니다. 증상은 비정상적인
숨가쁨 또는 급격한 체중 증가 또는
국소 부종 (부종)입니다. 이러한 경험이 있으면
특히 65 세 이상인 경우 즉시 의료 상담을 받으십시오.
방광암은 드물게 발생했습니다
(1000 명 중 1 ~ 10 명) 피오글리타존을 복용하는 환자. 징후 및 증상으로는 소변의 피,
배뇨시 통증 또는 갑작스런 소변이
필요합니다. 이러한 증상이 발생하면 가능한 빨리
의사와 상담하세요.
피오글리타존을 인슐린과 함께 복용하는 환자에서
국소 부종 (부종)도
매우 흔하게 경험되었습니다. 이 부작용이 발생하면
가능한 한 빨리 의사와 상담하세요.
피오글리타존을 복용하는 여성 환자에서 뼈가 부러진 경우 (100 명 중 1 명에서
10 명)가 일반적으로보고되었습니다. Pioglitazone을 복용하는 남성 환자 (사용 가능한 데이터에서 빈도를 추정 할 수 없음)에서도보고되었습니다. 이 부작용이 발생하면
가능한 한 빨리 의사와 상담하세요.
눈 뒤쪽의 부종 (또는 체액)으로 인한 흐릿한 시력 (빈도를 알 수 없음)도
있습니다. Pioglitazone을 복용하는 환자에서
보고되었습니다. 이 증상을 처음 경험하는 경우

가능한 한 빨리 의사와 상담하세요. 또한, 이미
시력이 흐려져 증상이 악화되는 경우
가능한 한 빨리 의사와 상담하세요.
피오글리타존을 복용하는 환자에게서 알레르기 반응 (빈도 불명)이보고되었습니다.두드러기와
얼굴, 입술, 혀, 목의 부기 등
심각한 알레르기 반응이 있으면
호흡이나 삼키는 데 어려움이있을 수 있습니다.
이 약 복용을 중단하고

피오글리타존을 복용하는 환자들이 경험 한 다른 부작용은 다음과 같습니다.
일반 (100 명 중 1 명에서 10 명에게 영향)
• 호흡기 감염
• 비정상적인 시력
• 체중 증가
• 무감각
흔하지 않음 (1,000 명당 1 ~ 10 명의 사용자에게 영향)
• 부비동염 (부비동염)
• 수면 장애 (불면증)
알 수 없음 (사용 가능한 데이터에서
빈도를 추정 할 수 없음)
• 간 효소 증가
• 알레르기 반응
피오글리타존이
일 때
일부 환자가 경험 한 다른 부작용 다른
당뇨병 치료제와 함께 복용하는 경우 :
매우 흔함 (10 명 중 1 명 이상에게 영향)
• 혈당 감소 (저혈당증)
일반적 (100 명 중 1 명에서 10 명의 사용자에게 영향)
• 두통
• 현기증
• 관절통
•
•
•
•
•
발기
요통
숨가쁨
작은 감소 적혈구 수
고창 (바람)
흔하지 않음 (1,000 명당 1 ~ 10 명의 사용자에게 영향)
• 소변의 당분, 소변의 단백질
• 효소 증가
• 회전하는 감각 ( 현기증)
• 발한
• 피로
• 식욕 증가
부작용보고
부작용이 있으면 의사 나
약사에게 상담하세요. 여기에는이 전단지에 나열되지 않은
모든 가능한 부작용이 포함됩니다. 또한 다음 사이트에서 옐로우 카드 제도를 통해
부작용을 직접보고 할 수도 있습니다.
www.mhra.gov.uk/yellowcard. 부작용을보고하면
이 약의 안전성에 대한
더 많은 정보를 제공 할 수 있습니다.
5. 피오글리타존 보관 방법
어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관하세요.

카톤과 블리스 터 팩에 “EXP”라는 단어 뒤의
유효 기한이 지난 후에는 피오글리타존을 사용하지 마세요. . 유통 기한은
그달의 마지막 날을 의미합니다.
이 약은 특별한 보관이 필요하지 않습니다.

약은 폐수 나 가정 쓰레기를 통해 폐기해서는 안됩니다. 약사에게
더 이상 필요하지 않은 의약품의 폐기 방법을 문의하세요. 이러한
조치는 환경 보호에 도움이 될 것입니다.
6. 추가 정보
피오글리타존에 포함 된 내용
• 활성 물질은 피오글리타존입니다. 각 정제에는
15mg, 30mg 또는 45mg의 피오글리타존 (염산염)이 포함되어 있습니다.
• 기타 성분은 락토스 모노 하이드레이트,
하이드 록시 프로필 셀룰로오스, 크로스 카멜로 오스 나트륨,
마그네슘 스테아 레이트입니다.
br> 피오글리타존의 모양과
팩의 내용물
15 mg : 흰색에서 거의 흰색에 가까운 둥근 정제에
한면에 “15”가 새겨 져 있습니다.
(직경 7.0 mm).
30 mg : 가장자리가 비스듬한 흰색에서 거의 흰색의 둥근 정제 (직경 8.0mm).
45 mg : 흰색에서 거의 흰색에 가까운 둥근 정제, 각인 된 가장자리가
한쪽에 “45”
(직경 10.0mm).
정은 14, 28, 30, 56,
60, 90 및 98 정의 상자에 블리스 터로 제공됩니다.
모두는 아닙니다. 팩 크기는 판매 될 수 있습니다.
Marketing Authorization Holder
Consilient Health Ltd., 5th Floor, Beaux Lane House,
Mercer Street Lower, Dublin 2, Ireland.
제조업체
KRKA, dd, Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501
Novo mesto, Slovenia
TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Straße 5,
27472 Cuxhaven, Germany
이 전단지는 2016 년 8 월에 마지막으로 개정되었습니다.
P0508