Buprenorphine (Subutex)은 임신 중 여성에게 안전합니다. – 그러나 약물이 신생아의 건강에 중요합니까?

아편 유사 제 사용 장애가있는 임산부는 일반적으로 임신 기간 동안 아편 유사 제 약물을 유지하며, 출생 직후 아기는 의학적으로 아편 유사 제 사용을 줄입니다. 부 프레 노르 핀 (일반적인 브랜드 이름 인 Subutex로 자주 알려져 있음)은 임신 중 여성에게 안전한 것으로 간주되는 널리 사용되는 오피오이드 약물입니다. 그러나 처방 된 부 프레 노르 핀의 복용량이 신생아에게 어떤 영향을 미칠 수 있는지에 대해서는 알려진 바가 거의 없습니다. 이 연구는 임신 중 부 프레 노르 핀의 더 높은 용량이 신생아 금욕 증후군의 더 큰 심각성을 유발하는지 조사했습니다.

이 연구에서 어떤 문제가 발생합니까?

의학 지침에 따르면 아편 유사 제 사용 장애가있는 임산부는 임신 중에 아편 유사 제로서 부 프레 노르 핀 또는 메타돈과 같은 아편 유사 제 작용제를 유지해야합니다. 금단은 임신 기간 동안 엄마와 아이에게 심각한 의학적 합병증을 유발할 수 있습니다. 이 접근법으로 산모와 아기 모두의 결과가 개선되지만, 이는 아기가 아편 유사 제에 대한 생리적 의존성을 가지고 태어날 수 있음을 의미합니다. 그러한 신생아에게 약물이 제공되지 않으면 중추 신경계, 위장관 및 호흡기의 과민성을 특징으로하는 신생아 금욕 증후군을 경험할 수 있습니다. 즉, 오피오이드에 대한 생리적 의존성을 가지고 태어난 영아는 금단 증상을 줄이기 위해 출생 직후 오피오이드 약물 (보통 모르핀)을 투여 할 수 있으며 1-2 주에 걸쳐 천천히 가늘어집니다. 신생아 금욕 증후군을 치료하기 위해 이러한 약물에 노출되는 것은 영아에게 장기적으로 건강에 악영향을 미치는 것으로 생각되지 않습니다.

이전 연구에 따르면 부 프레 노르 핀에 노출 된 영아는 임신 중 메타돈에 노출 된 영아에 비해 신생아 금욕 증후군을 치료하기 위해 모르핀 치료 과정이 더 짧고 더 짧습니다. 저자들은 산모가 복용 한 부 프레 노르 핀의 용량 크기가 유아의 신생아 금욕 증후군의 중증도와 관련이 있는지 조사했습니다.

이 연구는 어떻게 진행 되었습니까?

저자들은 의료 기록 검토를 사용하여 2000 년부터 2016 년까지 워싱턴 주립 병원에서 부 프레 노르 핀으로 치료받은 엄마-유아 아빠에 대한 후 향적 분석을 수행했습니다. 산모가 18 ~ 53 세인 경우, 산모가 정신 장애 진단 및 통계 매뉴얼, 제 4 판 (DSM-IV) 아편 의존성 (DSM에서 중등도 또는 중증의 아편 유사 제 사용 장애와 일치)으로 진단 된 경우, 산모-유아 다이 애드가 분석에 포함되었습니다. -5) 부 프레 노르 핀 치료

예외 기준에는 임신 중 메타돈 유지로의 전환으로 이어지는 아편 유사 제 사용 재발, 분만시 약물 검사가 수행되지 않음, 아편 제, 암페타민, 메탐페타민, 코카인, 벤조디아제핀, MDMA에 대해 양성 약물 검사가 포함되었습니다. PCP, 옥시코돈 및 / 또는 메타돈 또는 부 프레 노르 핀 음성. 마리화나 양성 반응을 보인 개인이 포함되었습니다.

저자들은 출산 당시 산모의 부 프레 노르 핀 용량이 신생아 금욕 증후군에 대한 모르핀 치료가 필요한지 여부와 관련이 있는지 조사했습니다 (예 / 아니오). 그들은 또한 부 프레 노르 핀 투여 량이 다음과 관련이 있는지 신생아 금욕 증후군을 경험 한 아기를 대상으로 조사했습니다 .1) 신생아 금욕 증후군 심각도 (금단 징후 21 점을 기록하는 Finnegan 신생아 금욕 채점 도구를 사용하여 평가됨), 2) 사용 된 최고 모르핀 투여 량 영아의 금단 증상 관리, 3) 모르핀 개시까지의 시간, 4) 모르핀 투여 일, 5) 영아의 총 입원 기간.

이 연구에서 찾은 내용은 무엇입니까?

총 89 명의 여성과 그 아기가 연구 포함에 대한 모든 자격 기준을 충족했습니다. 모르핀 약물이 필요한 신생아 금욕 증후군의 발생률은 전체적으로 43.8 % (89 명 중 39 명)였습니다. 치료받은 영아는 평균 16 일 동안 모르핀에 입원하고 총 입원 기간은 20 일인 반면 신생아 금욕 증후군에 대한 약물이 필요하지 않은 영아는 평균 5 일 동안 입원했습니다.

부 프레 노르 핀 투여 량은 신생아 금욕 증후군 중증도와 관련이 없었습니다.

부 프레 노르 핀 투여 량을 기준으로 여성을 분류했을 때 33 명의 여성이 하루 8mg 이하의 부 프레 노르 핀 투여 량을 받았습니다. 56 명의 여성이 하루에 8mg 이상의 부 프레 노르 핀을 복용했습니다. 그러나 약물 치료가 필요한 신생아 금욕 증후군의 발생률은이 두 그룹간에 통계적으로 유의 한 차이가 없었습니다 (< 8mg를 복용하는 어머니의 경우 48.5 %, > 8mg).즉, 저자는이 측정 값에서 그룹 간 차이가 우연히 예상되는 것보다 더 크다는 것을 나타내는 통계적 증거를 찾지 못했습니다.

모르핀 약물을 필요로하는 영아 (n = 39)에서, 어머니의 부 프레 노르 핀 투여 량은 신생아 금욕 증후군 심각도, 사용 된 최대 모르핀 투여 량, 모르핀 개시 시간, 모르핀 투여 일수, 유아의 총 기간과 관련이 없습니다. ‘입원, 부 프레 노르 핀 복용량이 이러한 조치에 영향을 미치지 않음을 시사합니다. 가능한 예외는 영아에게 모르핀이 필요한 일수 일 수 있는데, 이는 어머니에게 더 많은 양의 부 프레 노르 핀을 처방받은 영아에게 더 긴 모르핀 테이퍼가 필요하다는 통계적 경향을 보여 주었다. 이 영아들이 생리 학적으로 더 많은 양의 아편 유사 제에 사용되기 때문에 이것은 아마도 놀라운 일이 아닙니다.

모유 수유는 신생아 금욕 증후군에 도움이되는 것으로 보입니다.

특히 저자는 모유 수유 만 한 영아가 모르핀 약물을 필요로 할 가능성이 통계적으로 현저히 낮다는 사실도 발견했습니다. 이에 대한 추가 조사 결과, 모유 수유 만 한 영아는 산전 방문 횟수가 더 많고, 매일 담배를 적게 피웠으며, SSRI 항우울제 사용이 적은 산모가 있다는 사실이 밝혀졌으며, 이러한 요인의 조합이이 영아들이 덜 가능성이 높은 이유를 설명했을 가능성이 가장 높습니다. 신생아 금욕 증후군이 있고 아편 유사 제 치료가 필요합니다. 또한 부 프레 노르 핀은 모유를 통해 유아에게 전달되어 모유 수유중인 아기가 금단 증상을 감소시키는 소량의 약물을 투여받는 것으로 알려져 있으며 이는 관찰 된 효과의 일부를 설명 할 수 있습니다.

연구 결과의 영향은 무엇입니까?

전체적으로 저자의 연구 결과에 따르면 산모의 부 프레 노르 핀 용량 사이에는 연관성이 없음을 시사합니다. 임신 중, 신생아 금욕 증후군의 발생률 및 중증도. 이전 연구에서 16mg 이상의 부 프레 노르 핀 용량이 아편 유사 제 사용 감소와 관련이 있으며, 따라서 아편 유사 제 사용 장애가있는 임산부가 임신 중 아편 유사 제 사용을 피하는 데 도움이 될 수 있다는 사실이 이전 연구에서 밝혀 졌기 때문에이 발견은 (더 큰 샘플에서 복제 된 경우) 중요합니다. 이 유리한 위험-혜택 비율을 감안할 때, 제공자는 여성을 계속 돌보고 갈망 / 금단을 최소화하고 재발 위험을 줄이는 데 필요한 경우 더 많은 양의 부 프레 노르 핀을 복용하는 것을 편안하게 느낄 수 있습니다.

결과는 또한 현재 문헌을 뒷받침합니다. 신생아 금욕 증후군이있는 영아의 모유 수유를 장려합니다. 특히 임신 중 아편 유사 제 사용률이 출생 1,000 명당 약 5.6 인 미국의 현재 유행하는 아편 유사 제 사용 환경에서 이러한 데이터는 아편 유사 제 사용 장애가있는 임산부의 부 프레 노르 핀 치료의 안전성에 대한 더 많은 지원을 제공합니다. 동시에, 이러한 발견은 저자가 아편 유사 제 및 대마초 이외의 약물에 대해 양성 반응을 보인 개인을 제외하여 잠재적으로 더 심각한 물질 사용 장애를 가진 개인을 연구에서 제외했다는 사실에 비추어보아야합니다. 따라서 연구 결과가 부 프레 노르 핀을 복용하는 여성에게서 태어난 모든 아기에게 일반화되지는 않았을 가능성이 있습니다. 또한 저자가 연구에서 조산을 고려했는지 여부는 명확하지 않으며, 이는 미숙아가 일반적으로 신생아 금욕 증후군에서도 관찰되는 특정 증상을 경험하기 때문에 결과에 영향을 미칠 수 있습니다.

제한 사항

1. 연구의 표본 크기는 작았 기 때문에 저자가 부 프레 노르 핀 용량과 유아 신생아 금욕 증후군 증상 간의 연관성을 통계적으로 감지하는 능력을 제한했습니다. 표본 크기가 클수록 부 프레 노르 핀 용량과 신생아 금욕 증후군 사이의 관찰 된 상관 관계가 통계적으로 유의할 수 있습니다. 따라서 결과는 신중하게 해석되어야합니다.
2. 재발하여 메타돈으로 전환해야하는 참가자와 대마초 이외의 약물에 양성 반응을 보인 참가자는 연구에서 제외되었습니다. 따라서이 연구의 결과는 더 심각한 오피오이드 사용 장애를 가진 사람들에게 일반화되지 않을 수 있습니다.
3. 산전 관리는 연구의 16 년 동안 일부 변경되었으며 결과에 영향을 미칠 수 있습니다.
4. 신생아 금욕 증후군에 모르핀을 필요로하는 9 명의 영아는 다른 의학적 문제 나 영아 진정에 대한 공급자의 우려로 인해 정상 0.05mg / kg보다 낮은 모르핀 용량으로 시작되었습니다.프로토콜 기반 초기 용량의 모르핀을 투여받은 다른 영아와 비교할 때이 영아는 성별, 산모 연령, 산모 부 프레 노르 핀 용량, 모르핀 시작 시간 또는 최고 신생아 금욕 증후군 점수에서 차이가 없었지만 산전 방문 횟수는 더 적었습니다. (저용량 모르핀 대비 7.4에 대한 평균 방문 4 회) 및 낮은 피크 모르핀 용량. 이 9 명의 유아는 의학적 문제로 인해 복잡한 모습을 보이는 유아의 하위 집합 일 수 있습니다.
5. 신생아 금욕 증후군 치료를받은 두 명의 영아도 증상을 돕기 위해 진정제 클로니딘을 투여 받았습니다. 저자는 이것이 최대 모르핀 복용량과 치료 일수에 영향을 미쳤을 수 있다고 지적합니다.

BOTTOM LINE

인용