Obiettivo: valutare l’efficacia e la sicurezza di 2 anni di alfuzosina 10 mg una volta quotidianamente, un antagonista selettivo degli alfa (1) -adrenocettori, negli uomini che lamentano sintomi del tratto urinario inferiore (LUTS) suggestivi di iperplasia prostatica benigna (IPB), nella pratica della “vita reale”.
Pazienti e metodi: in tutto, 839 uomini europei con LUTS (età media 67,3 anni) sono stati arruolati da medici generici in uno studio in aperto di 2 anni con alfuzosina 10 mg una volta al giorno. È stato chiesto loro di completare l’International Prostate Symptom Score (IPSS), l’ottava domanda allegata (punteggio fastidioso) e i cinque domini (impulso sessuale, erezione, eiaculazione, valutazione del problema e soddisfazione generale) del Brief Male Sexual Function Inventory ( BSFI). I risultati sono stati analizzati all’endpoint nella popolazione intent-to-treat.
Risultati: all’endpoint, l’IPSS totale è migliorato di 7 punti (-38,5%) rispetto al basale (P < 0,001) con il 76,9% e il 49,7% degli uomini con un miglioramento di > o = 3 punti e > 6 punti, rispettivamente. Sono stati riscontrati miglioramenti significativi anche nella nicturia (-0,9, -30%; P < 0,001) e nel punteggio del disturbo (-1,8, -43%; P < 0,001) dal basale. La maggior parte dei pazienti (56%) ha percepito un sollievo dai sintomi entro le prime 2 settimane di trattamento. Tutti i domini BSFI sono migliorati significativamente rispetto al basale (P < 0,05; < 0,001 per la soddisfazione generale) e questi miglioramenti sono stati più marcati negli uomini con LUTS al basale. L’alfuzosina 10 mg è stata ben tollerata; l’evento avverso più comune correlato alla vasodilatazione è stato il capogiro / capogiro posturale (3,1%). I disturbi dell’eiaculazione erano rari (0,3%). Le variazioni della pressione sanguigna sono rimaste marginali, anche negli uomini anziani e in quelli che assumevano agenti antipertensivi.
Conclusioni: Alfuzosina 10 mg somministrata per 2 anni nella pratica reale è efficace nel migliorare la LUTS e la qualità della vita ed è ben tollerata dal punto di vista cardiovascolare, anche negli uomini anziani e in quelli che ricevono una co-medicazione antipertensiva. I disturbi dell’eiaculazione sono rari. L’alfuzosina può anche migliorare leggermente vari domini della funzione sessuale, come il desiderio sessuale, l’erezione, l’eiaculazione e la soddisfazione per la vita sessuale.
