Cél: Az egyszeri 10 mg alfuzozin hatékonyságának és biztonságosságának értékelése naponta szelektív alfa (1) -adrenoreceptor antagonista, a jóindulatú prosztata hiperpláziára (BPH) utaló alsó húgyúti tünetekre panaszkodó férfiaknál, a “valós élet” gyakorlatában.
Betegek és módszerek: Összesen 839 LUTS-t szenvedő európai férfit (átlagéletkor 67,3 év) vettek fel a háziorvosok egy 2 éves nyílt vizsgálatba, naponta egyszer 10 mg alfuzozinnal. Felkérték őket, hogy töltsék ki a Nemzetközi Prosztata Tüneti Pontszámot (IPSS), a hozzá csatolt nyolcadik kérdést (zavar pontszám), valamint a férfiak rövid szexuális funkcióinak jegyzéke ( BSFI). Az eredményeket a kezelési szándékú populáció végpontján elemeztük.
Eredmények: A végpontban az összes IPSS 7 ponttal (-38,5%) javult a kiindulási ponthoz képest (P < 0,001) a férfiak 76,9% -ával és 49,7% -kal javulása > vagy = 3 pont, illetve > 6 pont. Jelentős javulás volt tapasztalható a nokturia (-0,9, -30%; P < 0,001) és a zavarási pontszámban is (-1,8, -43%; P < 0,001) az alapvonaltól. A legtöbb beteg (56%) a kezelés első 2 hetében észlelte a tünetek enyhülését. Valamennyi BSFI domén szignifikánsan javult a kiindulási ponthoz képest (P < 0,05; < 0,001 az általános elégedettség szempontjából), és ezek a javulások inkább a súlyos LUTS az alapvonalon. A 10 mg alfuzozint jól tolerálták; a vazodilatációval kapcsolatos leggyakoribb mellékhatás a szédülés / testtartási szédülés volt (3,1%). A magömlő rendellenességek nem voltak gyakoriak (0,3%). A vérnyomás változásai marginálisak maradtak, ideértve az idős férfiakat és a vérnyomáscsökkentő szereket is.
Következtetések: A valós gyakorlatban 2 évig alkalmazott 10 mg alfuzozin hatékonyan javítja a LUTS-t és az életminőséget, és szív- és érrendszeri szempontból jól tolerálható, ideértve az idős férfiakat és az antihipertenzív együttes gyógyszeres kezelést is. A magömlő rendellenességek nem gyakoriak. Az alfuzozin még kissé javíthatja a szexuális funkciók különböző területeit, mint például a nemi vágy, az erekció, a magömlés és a szexuális élettel való elégedettség.
