1. QU’EST-CE QUE PIOGLITAZONE ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISE
NOTICE:
INFORMATIONS DE L’UTILISATEUR
Pioglitazone 15 mg comprimés
Pioglitazone 30 mg comprimés
Pioglitazone 45 mg comprimés
Lire l’intégralité de cette notice avant de commencer à prendre ce médicament.
• Gardez cette notice. Vous devrez peut-être le relire.
• Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou pharmacien
.
• Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres. Il pourrait leur nuire, même
si leurs symptômes sont identiques aux vôtres.
• Si l’un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice,
veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
Dans cette notice:
1. Qu’est-ce que la pioglitazone et dans quel cas est-elle utilisée
2. Avant de prendre Pioglitazone
3. Comment prendre Pioglitazone
4. Effets secondaires possibles
5. Comment conserver Pioglitazone
6. Informations supplémentaires
Les comprimés de pioglitazone contiennent de la pioglitazone. Il s’agit d’un médicament anti-diabétique
utilisé pour traiter le diabète sucré de type 2 (non insulino-dépendant), lorsque la metformine ne convient pas ou n’a pas fonctionné de manière adéquate. C’est le diabète qui se développe habituellement à l’âge adulte.
La pioglitazone aide à contrôler le taux de sucre dans votre sang
lorsque vous êtes atteint de diabète de type 2 en aidant votre corps à mieux utiliser l’insuline qu’il
produit. Votre médecin vérifiera si
Pioglitazone agit 3 à 6 mois après le début du traitement.
La pioglitazone peut être utilisée seule chez les patients
incapables de prendre la metformine, et où
le traitement avec un régime et un exercice physique n’a pas réussi à contrôler la glycémie ou peut être ajouté à d’autres thérapies (telles que le gliclazide, le glibenclamide, le glipizide, le tolbutamide ou l’insuline) qui n’ont pas réussi à assurer un contrôle suffisant du sang sucre.
La pioglitazone peut également être utilisée en association
avec l’insuline.
2. Avant de prendre PIOGLITAZONE
Ne prenez jamais Pioglitazone
• si vous êtes hypersensible (allergique) à la pioglitazone
ou à l’un des autres composants contenus dans Pioglitazone.
(Voir rubrique 6 pour une liste des composants)
• si vous avez une insuffisance cardiaque ou avez déjà eu une insuffisance cardiaque
dans le passé.
• si vous avez une maladie du foie.
• si vous avez eu une acidocétose diabétique
(une complication du diabète causant perte de poids rapide, nausées ou vomissements).
• si vous avez ou avez déjà eu un cancer de la vessie.
• si vous avez du sang dans vos urines qui n’a pas été
vérifié par votre médecin.
Faites attention avec Pioglitazone
Informez votre médecin avant de commencer à prendre ce
médicament:
• si vous retenez de l’eau (rétention d’eau) ou si vous avez des problèmes d’insuffisance cardiaque, en particulier si vous avez terminé
75 ans. Si vous prenez des médicaments anti-inflammatoires
qui peuvent également provoquer une rétention d’eau
et un gonflement, vous devez également en informer votre médecin.
• si vous avez un type particulier de maladie oculaire diabétique
appelée œdème maculaire ( gonflement de l’arrière de l’œil).
• si vous avez des kystes sur vos ovaires (syndrome des ovaires polykystiques). Il peut y avoir une possibilité

de devenir enceinte parce que vous pouvez ovuler à nouveau lorsque vous prenez Pioglitazone. Si cela vous concerne, utilisez une contraception appropriée pour éviter la possibilité
une grossesse non planifiée.
• si vous avez un problème au foie ou au cœur.
Avant de commencer à prendre Pioglitazone, vous aurez
un échantillon de sang prélevé pour vérifier votre fonction hépatique.
Ce contrôle sera répété à intervalles réguliers. Certains
patients atteints de diabète de type 2 de longue date, de maladie cardiaque et de maladie cardiaque ou d’accident vasculaire cérébral antérieur
qui ont été traités par pioglitazone et insuline
ont développé une insuffisance cardiaque.
Informez votre médecin dès que possible que possible si vous
présentez des signes d’insuffisance cardiaque tels qu’un essoufflement inhabituel ou une augmentation rapide du poids ou un gonflement localisé (œdème).
Si vous prenez Pioglitazone avec d’autres médicaments pour
diabète, il est plus probable que votre taux de sucre dans le sang
tombe en dessous du niveau normal (hypoglycémie).
Vous pouvez également constater une diminution de la numération formule sanguine
(anémie).
Fractures
Un nombre plus élevé de fractures osseuses a été observé chez
patients, en particulier chez les femmes prenant de la pioglitazone.
Votre médecin en tiendra compte lors du traitement de votre diabète.
Enfants
Utilisation chez les enfants de moins de 18 ans n’est pas recommandé.
Prise d’autres médicaments
Veuillez informer votre médecin ou pharmacien si vous prenez ou avez récemment pris tout autre médicament. cines,
y compris les médicaments obtenus sans ordonnance.
Vous pouvez généralement continuer à prendre d’autres médicaments
pendant que vous êtes traité par Pioglitazone.
Cependant, certains médicaments sont particulièrement susceptibles de
modifier la quantité de sucre dans votre sang:
• gemfibrozil (utilisé pour abaisser le cholestérol)
• rifampicine (utilisée pour traiter la tuberculose et d’autres infections)
Informez votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez tout
de ceux-ci.Votre glycémie sera contrôlée et votre
dose de Pioglitazone devra peut-être être modifiée.
Prise de Pioglitazone avec des aliments et boissons
Vous pouvez prendre vos comprimés avec ou sans nourriture.
Vous devez avaler le comprimés entiers avec un verre
d’eau.
Grossesse et allaitement
Informez votre médecin si
• vous êtes enceinte, pensez l’être
ou prévoyez de l’être.
• vous allaitez ou si vous prévoyez d’allaiter votre bébé.
Votre médecin vous recommandera d’arrêter ce médicament
.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Pioglitazone n’affectera pas votre aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines, mais faites attention si vous présentez une vision anormale.
Informations importantes concernant certains des composants
composants de Pioglitazone
Ce médicament contient du lactose monohydraté. Si votre médecin vous a dit que vous aviez une intolérance à certains sucres, contactez-le
avant de prendre Pioglitazone.
3. Comment prendre Pioglitazone
Prenez toujours ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou de votre pharmacien en cas de doute.
La dose initiale habituelle est d’un comprimé de 15 mg ou de 30 mg de Pioglitazone à prendre une fois par jour.
Votre médecin peut augmenter la dose à un maximum
de 45 mg une fois par jour. Votre médecin vous indiquera la
dose à prendre.
Si vous avez l’impression que l’effet de
Pioglitazone est trop faible, parlez-en à votre médecin.
Lorsque Pioglitazone est administré en association avec
d’autres médicaments utilisés pour traiter le diabète (tels que l’insuline, le chlorpropamide, le glibenclamide, le gliclazide, le tolbutamide), votre médecin vous dira si
vous devez prendre une dose plus faible de vos médicaments.
Votre Le médecin vous demandera de subir des tests sanguins
périodiquement pendant le traitement par Pioglitazone. Ceci permet de vérifier que votre foie fonctionne normalement.
Si vous suivez un régime pour diabétique, vous devez
continuer pendant que vous prenez Pioglitazone.
Votre poids doit être contrôlé à intervalles réguliers ; si
votre poids augmente, informez votre médecin.
Si vous avez pris plus de Pioglitazone que vous n’auriez dû
Si vous avez accidentellement pris trop de comprimés, ou si
quelqu’un d’autre ou un enfant prend votre médicament, parlez-en à
un médecin ou un pharmacien immédiatement. Votre glycémie
peut tomber en dessous du niveau normal et peut être
augmentée en prenant du sucre. Il est recommandé de vous munir de morceaux de sucre, de bonbons, de biscuits ou de jus de fruits sucrés.
Si vous oubliez de prendre Pioglitazone
Prenez Pioglitizone tous les jours comme prescrit. Cependant, si vous oubliez une dose, continuez avec la dose suivante comme d’habitude. Ne prenez pas de dose double pour compenser
un comprimé oublié.
Si vous arrêtez de prendre Pioglitazone
Pioglitizone doit être utilisé tous les jours pour agir
correctement. Si vous arrêtez d’utiliser Pioglitazone, votre taux
sucre dans le sang peut augmenter. Adressez-vous à votre médecin avant d’arrêter ce traitement.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament
, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.
4. EFFETS SECONDAIRES POSSIBLES
Comme tous les médicaments, la pioglitazone peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
En particulier, les patients ont présenté les effets indésirables graves suivants:
L’insuffisance cardiaque a été fréquemment observé (1 à
10 utilisateurs sur 100) chez les patients prenant Pioglitazone en association avec l’insuline. Les symptômes sont inhabituels: essoufflement ou augmentation rapide du poids ou gonflement localisé (œdème). Si vous présentez l’un de ces symptômes, en particulier si vous avez plus de 65 ans, consultez immédiatement un médecin.
Un cancer de la vessie a été rarement observé
(1 à 10 utilisateurs sur 1000) en patients prenant
Pioglitazone. Les signes et symptômes comprennent du sang dans vos urines, des douleurs en urinant ou un besoin soudain d’uriner. Si vous présentez l’un de ces symptômes, parlez-en à votre médecin
dès que possible.
Un gonflement localisé (œdème) a également été observé très fréquemment chez les patients prenant
Pioglitazone en association à l’insuline. Si vous ressentez cet effet indésirable, parlez-en à votre médecin
dès que possible.
Des fractures ont été fréquemment rapportées (1 à
10 utilisatrices sur 100) chez des patientes prenant
Pioglitazone et ont également été rapportés chez
patients de sexe masculin (la fréquence ne peut être estimée sur

données disponibles) prenant de la Pioglitazone. Si vous ressentez cet effet indésirable, parlez-en à votre médecin
dès que possible.
Une vision trouble due à un gonflement (ou liquide) à l’arrière
de l’œil (fréquence indéterminée) a également
été rapportés chez des patients prenant de la pioglitazone. Si vous ressentez ce symptôme pour la première fois, parlez-en à votre médecin dès que possible. De plus, si vous avez déjà une vision trouble et que les symptômes
s’aggravent,
parlez-en à votre médecin dès que possible.
Des réactions allergiques ont été rapportées (fréquence inconnue) chez des patients traités par Pioglitazone.Si vous avez une réaction allergique
grave, y compris de l’urticaire et un gonflement du visage, des lèvres, de la langue ou de la gorge qui
peut causer des difficultés à respirer ou à avaler, arrêtez de prendre ce médicament et parlez-en à votre médecin dès que possible
.
Les autres effets indésirables qui ont été ressentis par
patients sous Pioglitazone sont:
fréquent (affecte 1 à 10 utilisateurs sur 100)
• infection respiratoire
• vision anormale
• prise de poids
• engourdissement
peu fréquent (affecte 1 à 10 utilisateurs sur 1 000)
• inflammation des sinus (sinusite)
• difficulté à dormir (insomnie)
fréquence indéterminée (la fréquence ne peut être estimée sur
des données disponibles)
• augmentation des enzymes hépatiques
• réactions allergiques
Les autres effets indésirables ressentis par
certains patients lorsque Pioglitazone est pris avec d’autres médicaments antidiabétiques
sont:
très fréquents (affecte plus de 1 utilisateur sur 10)
• diminution de la glycémie (hypoglycémie)
fréquents (affecte 1 à 10 utilisateurs sur 100)
• maux de tête
• étourdissements
• douleurs articulaires
•
•
•
•
•
impuissance
maux de dos
essoufflement
petite réduction du nombre de globules rouges
flatulences (vent)
peu fréquent (affecte 1 à 10 utilisateurs sur 1 000)
• sucre dans l’urine, protéines dans l’urine
• augmentation des enzymes
• sensation de rotation ( vertiges)
• transpiration
• fatigue
• augmentation de l’appétit
Déclaration des effets indésirables
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien. Ceci inclut tous les effets secondaires possibles
non mentionnés dans cette notice. Vous pouvez également signaler les effets secondaires
directement via le programme de la carte jaune à l’adresse:
www.mhra.gov.uk/yellowcard. En signalant les effets
indésirables, vous contribuez à fournir plus d’informations sur la sécurité de ce médicament.
5. Comment conserver Pioglitazone
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
Ne pas utiliser Pioglitazone après la date de péremption
indiquée sur la boîte et la plaquette thermoformée après le mot «EXP». . La date de péremption fait référence au dernier jour

de ce mois.
Ce médicament ne nécessite pas de précautions particulières de stockage et de stockage.
Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments dont vous n’avez plus besoin. Ces
mesures contribueront à protéger l’environnement.
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Que contient Pioglitazone
• La substance active est la pioglitazone. Chaque comprimé
contient 15 mg, 30 mg ou 45 mg de pioglitazone
(sous forme de chlorhydrate).
• Les autres composants sont le lactose monohydraté,
hydroxypropylcellulose, croscarmellose sodique,
stéarate de magnésium.
A quoi ressemble la pioglitazone et contenu de la boîte
15 mg: Comprimés ronds blancs à presque blancs avec
bords biseautés, gravés « 15 » sur une face
(diamètre 7,0 mm).
30 mg: Comprimés ronds blancs à presque blancs avec
bords biseautés (diamètre 8,0 mm).
45 mg: Comprimés ronds blancs à presque blancs avec
bords biseautés, gravés « 45 » sur une face
(diamètre 10,0 mm).
Les comprimés sont disponibles en boîtes de 14, 28, 30, 56,
60, 90 et 98 comprimés sous plaquettes.
Pas tous des présentations peuvent être commercialisées.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
Consilient Health Ltd., 5e étage, Beaux Lane House,
Mercer Street Lower, Dublin 2, Irlande.
Fabricants
KRKA, dd, Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501
Novo mesto, Slovénie
TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Straße 5,
27472 Cuxhaven, Allemagne
Cette brochure a été révisée pour la dernière fois en août 2016.
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