Yhteenveto tärkeimmistä tuloksista

Tehokkuus ja tehokkuus

Ilmapallokatetret suunniteltiin alun perin kohdunkaulan laajentumiseen ja kypsymiseen synnytyksen aikana. Paras tehokkuuden indikaattori on piispan pisteiden kasvu. Kuitenkin, kun korrelaatio perustietojen kanssa, piispan pisteet olivat vain toissijaisia tuloksia. Synnytysominaisuuksissa (mukaan lukien Bishop-pisteet ennen katetrin asettamista) ei havaittu merkittäviä eroja yhden pallon pallokatetrilla hoidettujen naisten ja kaksoispallokatetrilla hoidettujen naisten välillä. Siksi voisimme käyttää Bishop-pistettä katetrin poiston jälkeen (toinen Bishop-pisteet) karkeasti laskeaksesi tämän vaikutuksen koon, eikä kovarianssianalyysejä ollut tarpeen tehdä perustietojen säätämiseksi. Analyysimme mukaan kaksoispallokatetri lisää piispan pistemäärää merkittävämmin, etenkin puolisoista naisista. Tätä tulosta ei kuitenkaan havaittu usean osan alaryhmässä. Tämän havainnon tueksi eräässä tutkimuksessa ilmoitettiin Bishop-pisteet > 6 ilmapallojen poistossa, ja samanlainen suuntaus havaittiin sekä yleisillä että alaryhmillä. Lisäksi kypsymisen onnistumisaste (yksittäisten artikkeleiden määrittelemä) näytti olevan korkeampi kaksoispalloryhmissä, mutta ilman riittävää tilastollista voimaa merkityksen määrittämiseksi. Atad et ai. raportoi myös yhtä suurista keskimääräisistä lisäyksistä piispan pisteissä sekä nollaparous- että moninapaisilla naisilla kaksoispallokatetrilla ilman yhden ilmapallokatetrin vertailuryhmää. Myöhemmin tutkijat kertoivat, että piispan pisteiden lisäys käytettäessä yhden pallon ilmakatetria oli pienempi kuin kaksoispallokatetrilla saavutettu, ja korkeampi vikaantumisaste.

Tehokkuus, parhaiten arvioitu välin pituudella ja 24 tunnin toimitusnopeus on vertailukelpoinen pariteetista riippumatta. Tuplapallo-katetriryhmässä intervalli lisäyksestä luovutukseen näyttää olevan pidempi, kun taas aika erotuksesta näyttämiseen näyttää olevan lyhyempi, vaikka kumpikaan mitta ei saavuta merkitystä. Ahmed et ai. totesi, että naisilla, joita hoidettiin yhden ilmapallokatetrin kanssa, oli lyhyempi lisäys amniotomia-aikaan (p = 0,02) kuin kaksoispallokatetrilla hoidetuilla naisilla, kun taas Pennell et ai. havaitsi, että työn pituus ei eronnut merkittävästi (p = 0,152) kahden ryhmän välillä; ajasta insertiosta aktiiviseen synnytykseen on vähän yksimielisyyttä Pennellin et ai. mieluummin yhden ilmapallokatetrin (p = 0,014), kun taas Rab, et ai., eivät osoittaneet mitään ilmeisiä eroja. Ahmed ja Mei-Dan ehdottivat, että lyhyempi väli yhden ilmapallokatetrin asettamisen ja karkottamisen välillä johti todennäköisesti havaittuun lyhyempään induktioon toimitusväliin, vaikka toinen piispan pistemäärä olikin pienempi tässä ryhmässä.

sijoitusvaikeuksien tai epäonnistumisten ja spontaanin karkotuksen taajuus ovat samanlaiset kahden ryhmän välillä. Lisäksi Salim et ai. havaitsi, että naiset, jotka karkottivat spontaanisti katetrin, osoittivat suotuisat tulokset lyhyemmistä ajoista induktiosta synnytykseen (1,10; p = 0,001) ja huomattavasti pienemmästä osasta operatiivisia toimituksia (2,15; p = 0,003).

Turvallisuus

Sekä äidin että vastasyntyneen haittatapahtumat ovat erittäin huolestuttavia. Vaikka toivoimme harkita kuolleisuutta koskevia tietoja, yksikään tutkimus ei toimittanut näitä tietoja. Muut mittaukset olivat myös vastaavia, mukaan lukien äidin infektio, synnytyksen jälkeinen verenvuoto, matalat Apgar-pisteet ja NICU-pääsyt. Joissakin tutkimuksissa raportoitiin myös istukan epäonnistumisia, kohdun hyperstimulaatiota, narun esiinluiskahtamista, huonoa esitystä ja Apgar < 4 1 minuutissa, ilman merkittäviä eroja ryhmien välillä.

Tyytyväisyys

Potilaiden ilmoittamat tulokset (PRO), kuten äitien tyytyväisyys, edustavat sitä, mikä on potilaille tärkeintä sairaudesta ja sen hoidosta. Kuitenkin muutamia PRO: iin liittyviä raportteja löytyi. Tässä voimme ilmoittaa potilaan tyytyväisyyden kahden alkuperäisen raportin perusteella, jotka molemmat on arvioitu visuaalisen analogisen asteikon (VAS) avulla, samoilla mittausaikoilla ja protokollilla. Näiden kahden tutkimuksen yhdistetyt tulokset viittaavat samankaltaisiin tyytyväisyystasoihin molemmilla katetrityypeillä. työn induktioprotokollat ja turvallisuus, ja niihin voi sisältyä taloudellisia todisteita. Keisarileikkaus on yleisimmin käytetty tulos, joka on määritelty kokeiden avulla. Analyysimme mukaan ei ole olemassa vahvaa näyttöä siitä, mikä mekaaninen laite on tehokkaampi, ja tutkimuksissa on heterogeenisyyttä.Vastaavasti sekä normaalit että avustetut emättimen luovutusnopeudet olivat vertailukelpoisia ryhmien välillä pariteetista riippumatta, samoin kuin analgesian käyttöaste kypsymisprosessin aikana ja sairaalahoidon pituudet.

Heterogeenisuus

Heterogeenisyyttä esiintyy monissa tuloksissa, mikä voi johtua eroista tutkimuksen suunnittelussa tai laadussa, osallistujissa, toimenpiteissä, demografisissa ominaisuuksissa tai paikallisessa politiikassa. Heterogeenisuustestin aikana kolme tutkimusta oli potentiaalisia ehdokkaita heterogeenisyyden lähteiksi. Toisin kuin muut tutkimukset, Rab et ai. mukaan lukien naiset, jotka olivat kokeneet kuolleena syntyneet ja joilla oli arpia kohdussa, mikä voisi olla vastuussa yleisen heterogeenisuuden lisäämisestä. Näiden tutkimusten lisäeroja olivat pariteetti ja ilmapallotilavuudet (käsitelty alla).

Todisteiden sovellettavuus

Opas kliiniseen käytäntöön

Huolimatta siitä, että kaksoispallo tekee tuloksista suotuisampia piispan pisteitä, se näyttää aiheuttavan pitkiä jaksoja. Toimitustilassa ei havaittu eroja, mikä on merkityksellisin synnytyslääke. Taloudellisen näkökulman osalta se liittyy lähinnä sairaalahoidon pituuteen, toimitustilaan ja itse laitteeseen. Huomionarvoista on, että yksi ilmapallo (Foley-katetri) on noin 30–40 kertaa halvempi kuin kaksoispallokatetri eri laitoksissa, ja hintaero vaihtelee maittain. Koska tuottajat tarjosivat, että Foley-katetrit maksavat noin 1,12 dollaria, kun taas Cook-katetrit maksavat noin 39,33 dollaria. Kiinassa sijaitsevan sairaalamme osalta yksi pallokatetri maksaa 20–30 RMB, kun taas kaksinkertainen katetri maksaa 600 RMB, ja pallokatetrien sijoittamisen hinta on molemmissa tilanteissa noin 600 RMB. Ottaen huomioon tosiasian, että keisarileikkaus ja sairaalahoidon pituus olivat samanlaiset molemmissa ryhmissä, ja yhdistettynä laitteiden huomattaviin hintaeroihin, yksi ilmapallokatetri näyttää olevan kustannustehokkaampi työn induktiossa, erityisesti pienissä resurssiympäristöissä.

Mekanismien tutkiminen

Käytännössä sairaalassamme mieluummin sijoitamme ilmapallokatetrin yöllä välttäen karkotusta päivittäisen toiminnan vuoksi. Toistaiseksi mikään tutkimus ei ole keskittynyt tähän asiaan potentiaalisena työn induktiomekanismina. Teoriassa vierasesineen lisääminen voi lisätä kohdunsisäisten infektioiden riskiä; Analyysin ja aiempien tutkimusten rajalliset tiedot eivät kuitenkaan osoittaneet mitään todisteita siitä, että kohdunkaulan kypsymispallokatetri edistäisi infektioiden lisääntymistä. Lisää tutkimuksia tarvitaan, jotta voidaan käsitellä pallokatetrien vaikutuksia membraanien repeämiin ja infektioihin. Lisäksi on arvioitava fysiologiset erot mekanismissa, jonka avulla ilmapallokatetrit tuottavat työtä pariteetin mukaan.

Aikaisemmat tutkimukset osoittivat, että piispan pisteet > 5 liittyy suurempaan todennäköisyyteen emättimen vapautumisesta. Vaikka kaksoispalloryhmässä saavutettiin korkeampi Bishop-pisteet analyysissämme, emättimen luovutusnopeuksissa ei ollut eroja kahden ryhmän välillä. Tämä tulos kiinnosti meitä, ja oletamme, että piispan pisteille saattaa olla kynnysarvo, jonka saavuttamisen jälkeen ei enää synny vaikutuksia; kun tämä kynnysarvo on saavutettu, hormonieritteiden taso on etusijalla kohdunkaulan olosuhteisiin nähden. Samoin kuin mitä käytännössä havaitaan, suotuisia tuloksia havaitaan harvoin pelkästään ilmapallojen käytöllä, ellei käytetä lisäyksiä (esim. Prostaglandiinia tai oksitosiinia).

Suurempi tilavuus, paineen kohdistaminen kahdelle puolelle (vaikeampaa) karkottaminen) ja kyky luopua vedosta kaksoispallokatetria käytettäessä voi selittää havaitut tulokset. Suuremman tilavuuden ilmapallo voi lisätä lapsivesikalvojen ja kohdun deciduan välistä eroa, mikä johtaa prostaglandiinien paikallisen erityksen lisääntymiseen ja tehostaa kohdunkaulan kypsymisprosessia. Vaikka 60 ml: n ja 80 ml: n Foley-katetrit ovat tehokkaampia kuin 30 ml: n katetrit, 80 ml + 80 ml: n Atad- tai COOK-ilmapallot eivät osoita paremmuutta pienempiin Foley-katetreihin nähden, mikä voi johtua muista tekijöistä (esim. Pito). Oletamme, että pidolla voi olla suurempi vaikutus työvoiman induktioon ja että yksipuolinen paineen käyttö voi häiritä työmallia vähemmän kuin kaksipuolinen paine. Teoriassa pito voi aiheuttaa potilaille epämukavuutta. Analyysi ei kuitenkaan ole vahvistanut tätä havaintoa. Sen sijaan spekulointia ennen katetrin asettamista, joka noudatti samaa menettelyä molemmissa ryhmissä, näyttää olevan suurin epämukavuuden lähde.

Lisätutkimuksia tarvitaan tutkimaan mahdollisia kohdunkaulan kypsymisen biologisia mekanismeja ja lähteitä. tarjota epämukavuutta, tarjota käytännön ohjeita ja instrumenttien parantamista.

Optimaalisten menetelmien tunnistaminen eri väestöryhmille

Vaikka asetuksille, väestötieteille tai synnytysominaisuuksille ei ollut rajoituksia, kaikkien mukana olevien tutkimusten, Rabia lukuun ottamatta, osallistujat olivat naisia elinkelpoisia yksittäisiä ja ilman arpia kohduja, mikä tekee todisteidemme soveltuvuudesta rajallisen. Emättimen syntymä keisarileikkauksen jälkeen (VBAC) on kiinnittänyt yhä enemmän huomiota, mutta optimaalisen menetelmän löytäminen työvoiman induktioon tässä erityisryhmässä on edelleen kiistanalaista. Farmakologiset menetelmät hylätään usein VBAC-naisilla komplikaatioiden suuremman riskin takia. Kuitenkin, voidaanko ilmapallokatetreja käyttää ja pitäisikö niitä käyttää naisilla, joilla on arpia kohdussa, jota valmistajat eivät suosittele, tarvitaan lisätutkimuksia. Lisäksi kaksoset ja muut monisikiöraskaudet ovat vasta-aiheita pallokatetrien käytölle moniraskauksien lisääntyneestä taajuudesta huolimatta. Ansaitsee myös lisätutkimuksia se, voidaanko ilmapallokatetreja käyttää moniraskaisissa tilanteissa.

Vahvuudet ja rajoitukset

Nykyisessä meta-analyysissä mitään demografisia tai synnytysominaisuuksia ei rajoitettu, mikä lisää todisteiden sovellettavuus. Suoritimme arviointeja tutkien ennakkoluuloja ja soveltamia laatuluokkia tiukasti alkuperäisten raporttien ja Cochrane-käsikirjan perusteella. Kaikki seitsemän kokeilua ovat tiukkoja, mikä mahdollistaa niiden tulosten arvioinnin ja tulkinnan. Lisäksi, koska puolueellisuus on tärkeämpää tutkimuksissa, joissa on subjektiivisia tapahtumia ja positiivisia tuloksia kuin tutkimuksissa, joissa on negatiiviset tulokset ja objektiiviset tulokset, kuten analyysimme, oli hyväksyttävää olettaa, että puolueellisuus ei käytännössä heikennä analyysimme tuloksia.

Kun poimitaan tietoja, jotkut tulokset eri muodoilla vaativat datan muuntamista, mikä johti todennäköisesti analyyttiseen harhaan. Vaikka teimme herkkyysanalyysin nimenomaan tämän mahdollisuuden testaamiseksi, ei voida selvästi määrittää, vaikuttivatko nämä konversiot tulokseemme. Lisäksi tähän analyysiin valitsemiamme tuloksia käytetään laajasti käytännössä mahdollisten epäjohdonmukaisuuksien välttämiseksi, ja mahdolliset heterogeenisyyden lähteet tunnistettiin asianmukaisilla alaryhmäanalyyseillä; heterogeenisuus oli kuitenkin liian kattava analysoida täysin.

Tämänhetkisen analyysin otoskokolla oli riittävästi voimaa ensisijaisen tuloksen arvioimiseksi. Joidenkin toissijaisten tulosten osalta käytettävissä oli vähemmän datapisteitä, mikä voi johtaa riittämättömään tehoon ja suurempiin julkaisuharheisiin. Tämän ennakkoluulon minimoimiseksi ja asiaankuuluvien tutkimusten saamiseksi olemme tehneet parhaamme etsiäksesi tietokannoista monenlaisia julkaisuvuosia, ottamalla huomioon mahdolliset kelvolliset arvostelut ja hyödyntämällä kokeilurekisteritietokantoja herkkyyttä maksimoivilla hakusuodattimilla. Valitettavasti emme vieläkään pysty käyttämään konferenssin tiivistelmiä tai julkaisuja ja harmaata kirjallisuutta. Siksi julkaisuharhaisuutta ei voida täysin sulkea pois, ja varovaisuuteen on suhtauduttava.

Analyysimme aikana suoritetut toimenpiteet ennakkoluulojen vähentämiseksi ja riskien arvioimiseksi voivat tarjota suuntaa jatkotutkimuksille, vaikka kaikki nämä eivät ole välttämättömiä.