Mål: At vurdere den 2-årige virkning og sikkerhed af alfuzosin 10 mg en gang dagligt, en selektiv alfa (1) -adrenoceptor-antagonist, hos mænd, der klager over symptomer på nedre urinveje (LUTS), der tyder på godartet prostatahyperplasi (BPH), i praksis med “det virkelige liv”.
Patienter og metoder: I alt blev 839 europæiske mænd med LUTS (gennemsnitlig alder 67,3 år) indskrevet af praktiserende læger i et 2-årigt åbent studie med alfuzosin 10 mg en gang dagligt. De blev bedt om at færdiggøre International Prostate Symptom Score (IPSS), dets vedlagte ottende spørgsmål (plagscore) og de fem domæner (seksuel lyst, erektion, ejakulation, problemvurdering og generel tilfredshed) i den korte mandlige seksuelle funktionsoversigt ( BSFI). Resultaterne blev analyseret ved slutpunktet i intention-to-treat-populationen.
Resultater: Ved slutpunktet forbedrede den samlede IPSS sig med 7 point (-38,5%) fra baseline (P < 0,001) med 76,9% og 49,7% af mændene med en forbedring på henholdsvis > eller = 3 point og > 6 point. Der var også signifikante forbedringer i nokturi (-0,9, -30%; P < 0,001) og gidsscore (-1,8, -43%; P < 0,001) fra baseline. De fleste patienter (56%) oplevede symptomlindring inden for de første 2 ugers behandling. Alle BSFI-domæner forbedredes signifikant fra baseline (P < 0,05; < 0,001 for generel tilfredshed), og disse forbedringer var mere markante hos mænd med svær LUTS ved baseline. Alfuzosin 10 mg tolereredes godt; den mest almindelige bivirkning relateret til vasodilatation var svimmelhed / postural svimmelhed (3,1%). Ejakulationsforstyrrelser var ikke almindelige (0,3%). Ændringer i blodtryk forblev marginale, også hos ældre mænd og dem, der fik antihypertensiva.
Konklusioner: Alfuzosin 10 mg administreret i 2 år i reel praksis er effektivt til forbedring af LUTS og livskvalitet og tolereres godt set fra et kardiovaskulært perspektiv, herunder hos ældre mænd og dem, der får antihypertensiv samtidig medicinering. Ejakulationsforstyrrelser er ikke almindelige. Alfuzosin kan endda forbedre forskellige domæner for seksuel funktion lidt, såsom seksuel lyst, erektion, ejakulation og tilfredshed med seksuelt liv.
