Muskelspasmer og rygsmerter er almindelige under graviditet, og Flexeril (cyclobenzaprin) er et muskelafslappende middel.
Selvom data er begrænsede, påvirker stoffet hjernens kemi. Som et resultat kan der være risici for fosteret, hvis en gravid kvinde tager det.
Flexeril-test under graviditet
Det er uklart, hvordan Flexeril fungerer, men det er ens i handling til tricykliske antidepressiva (TCA’er), som interagerer med den kemiske sammensætning og serotoninniveauet i hjernen. Flexeril er et depressivt middel i centralnervesystemet, der fremmer afslapning og sedering.
Ifølge de ordinerede oplysninger til Flexeril offentliggjort af U.S. Food and Drug Administration (FDA) er medicinen testet på mus, rotter og kaniner uden nogen bivirkninger, der påvirker fertilitet eller fostre. Det er ikke blevet testet med gravide kvinder.
Vejledningen rapporterer, at det er uklart, om det er sikkert at bruge under graviditet. Selvom dyreforsøg indikerer, at det sandsynligvis er sikkert, er det stadig bedst at udvise forsigtighed og kun tage Flexeril, mens du er gravid, hvis du absolut skal.
Hvis du skal bruge Flexeril, mens du er gravid, skal du kun gøre det under ledelse af en læge og i de laveste doser i så kort tid som muligt.
Risikofaktorer og lægemiddelkategorier under graviditet
FDA klassificerer mediciners sikkerhed under graviditet gennem følgende kategorier, som forklaret af American Pregnancy Association:
- Kategori A: Undersøgelser under kontrollerede situationer finder ingen risiko for skade, når de anvendes under drægtighed.
- Kategori B: Undersøgelser på dyr viser ingen risikofaktorer, men der har ikke været nogen kontrollerede undersøgelser med gravide mennesker .
- Kategori C: Undersøgelser på dyr har vist risiko for fosteret, men der er ikke udført kontrollerede studier med gravide kvinder, eller undersøgelser på kvinder og dyr er ikke tilgængelige.
- Kategori D: Undersøgelser har vist, at der er en risiko for fosteret, men under visse forhold, såsom livstruende hændelser hos moderen, kan fordelene gøre brugen af lægemidlet acceptabelt under graviditet.
- Kategori X: Undersøgelser på mennesker eller dyr viser fosterrisiko eller føtale abnormiteter. Lægemidlet skal ikke bruges til kvinder, der er gravide, eller som kan blive gravide.
Mayo Clinic offentliggør, at cyclobenzaprin er klassificeret som en kategori B. Mens dyreforsøg ikke har vist nogen risiko for fosteret, er der der har ikke været nogen humane studier hos gravide kvinder for at påvise, om Flexeril er sikkert at bruge under graviditet.
Flexeril anses teknisk for sikkert i alle tre trimestre, da der ikke er tilstrækkelig dokumentation eller kontrollerede undersøgelser, der siger andet.
Journal of Maternal-Fetal and Neonatal Medicine offentliggør en sag, hvor en baby blev født i åndedrætsbesvær og oplevede pulmonal hypertension, efter at moderen tog Flexeril under graviditeten. Rapporten indikerer, at brugen af Flexeril i slutningen af graviditeten kan føre til en tidlig duktal lukning af hjertet in utero.
Dette sker sandsynligvis som et resultat af den måde, som Flexeril menes at hæmme noradrenalin og serotoninoptagelse, hvilket igen hæmmer nitrogenoxid og prostaglandin – den mest almindelige årsag til denne tilstand.
Brug af Flexeril i tredje trimester kan så skade fosteret.
Mulige bivirkninger af Flexeril
Den ordinerende digitale reference (PDR) rapporterer, at doser af Flexeril ( cyclobenzaprin) må ikke overstige 30 mg pr. dag. Normalt gives doseringen i 5 mg doser tre gange dagligt eller i 15 mg doser en eller to gange dagligt til formulering med forlænget frigivelse.
Flexeril anbefales kun at tage i en kort periode – ikke mere end to til tre uger. Det tages som en tablet, der skal sluges gennem munden.
Som med enhver medicin er det ikke uden risikofaktorer. De mest almindelige bivirkninger af Flexeril er svimmelhed, døsighed og mundtørhed.
- Træthed
- Agitation
- Nervøsitet
- Rystelser
- Kvalme og opkastning
- Forstoppelse
- Sløret syn
- Hovedpine
- Sved
- Urinretention
- Uregelmæssig hjerterytme og blodtryk
- Syre refluks
- Mental svækkelse
- Mavesmerter
- Muskelsvaghed
Ved graviditet kan nogle af disse bivirkninger være mere intense eller signifikante. Muligheden for disse skal vurderes, inden du tager en medicin som Flexeril.
Flexeril interagerer også negativt med andre lægemidler, herunder TCA’er, SNRI’er (serotonin- og noradrenalin-genoptagelsesinhibitorer), MOAI’er (monoaminoxidaseinhibitorer) og SSRI’er (selektive serotoninoptagelsesinhibitorer).Brug af Flexeril med nogen af disse medikamenter kan føre til det potentielt livstruende serotoninsyndrom.
Flexeril bør ikke blandes med alkohol på grund af de forstærkede depressive virkninger i centralnervesystemet. Gravide kvinder bør ikke drikke alkohol uanset.
Flexeril kan forstyrre normale tankeprocesser og forringe rationel tanke. Som et resultat kan det forstyrre evnen til at køre bil eller betjene tunge maskiner.
Flexeril kan gøre det sværere at tænke klart, huske ting og tage sunde beslutninger. På denne måde bør Flexeril anvendes med forsigtighed, især under graviditet, da det er et mind-alterende lægemiddel.
Konklusioner
Flexeril kan have uforudsigelige bivirkninger. Det er ikke helt forstået, hvordan stoffet virker, eller hvilken skade det kan forårsage et ufødt barn.
Brug af Flexeril bør overvåges nøje hos gravide kvinder, og der skal udvises forsigtighed, inden man beslutter at tage medicinen.
Det betragtes almindeligvis som en supplerende medicin, hvilket betyder, at det skal bruges sammen med andre metoder til behandling af muskelsmerter og spasmer, såsom fysioterapi og hvile. Alternative og holistiske tiltag er optimale under graviditeten.
Små doser Flexeril i kort tid kan i nogle tilfælde være mere gavnlige end skadelige. En læge kan hjælpe dig med at beslutte, hvad der passer til din situation.
