Gennemgangsspørgsmål

Vi gennemgik den kliniske effektivitet og sikkerhed af antibiotikabehandling for voksne med neurosyphilis.

Baggrund

Syfilis er en tilstand forårsaget af en mikroorganisme kaldet Treponema pallidum. På ethvert stadium af syfilis kan en person erhverve neurosyphilis, som er en infektion i centralnervesystemet (hjerne og rygmarv). Infektionen kan spredes gennem centralnervesystemet og forårsage komplikationer i hjernen og rygsøjlen. Det kan forekomme under tidlig eller sen syfilis, og det kan have alvorlige konsekvenser for patienterne. Forskning har vist, at mennesker, der også er smittet med hiv, er mere tilbøjelige til at få neurosyphilis. Antibiotika bruges til behandling af neurosyphilis. Den første mulighed er vandig krystallinsk penicillin. I nogle tilfælde, såsom penicillinallergi, kan andre antibiotika imidlertid anvendes.

Undersøgelseskarakteristikker

Vi søgte i den medicinske litteratur frem til april 2019 for undersøgelser, der vurderede effektiviteten og sikkerheden af lægemidler, der er foreslået til behandling af neurosyphilis hos voksne. Vi fandt kun et randomiseret klinisk forsøg, der opfyldte vores kriterier (patienter placeres tilfældigt i grupper for at modtage forskellige behandlinger). Dette forsøg involverede 36 voksne med både syfilis og HIV, som hovedsagelig var mænd, med en medianalder på 34 år. Forsøget sammenlignede to lægemidler: ceftriaxon (2 g en gang dagligt) og penicillin G (4 millioner enheder hver 4. time i 10 dage). Det blev finansieret af et farmaceutisk firma.

Nøglefund

Forsøget rapporterede serologisk kur, hvilket er et fald i infektionsniveauerne vist ved laboratorieanalyse af væsker i hjernen og rygmarv (kendt som cerebrospinalvæsker) og klinisk kur, som er fraværet af tegn eller symptomer på neurosyphilis. Kun tre af 18 deltagere, der fik ceftriaxon, og to af 18 deltagere, der fik penicillin G, opnåede serologisk kur; og otte af 18 deltagere, der fik ceftriaxon, og to af 18 deltagere, der fik penicillin G, opnåede klinisk kur.

Der var ikke tilstrækkelig dokumentation til, at vi kunne angive, om der er forskel på behandling med ceftriaxon eller Penicillin G for neurosyphilis hos voksne. De evaluerede resultater kan ændre sig, når forsøg med et bedre design bliver tilgængelige. Derudover identificerede vi ikke noget bevis relateret til effektiviteten og sikkerheden af andre lægemidler, der blev foreslået til at håndtere denne tilstand.

Bevisets kvalitet

Bevisets kvalitet var meget lav for resultater serologisk kur og klinisk kur på grund af problemer med forsøgets design og metoder, og fordi der kun var et lille antal deltagere.