HealthDay News – FDA schválila oxybutynin (Oxytrol, Merck) jako první volně prodejnou léčbu u žen ve věku 18 let a starších s hyperaktivním močovým měchýřem.

Oxybutynin patří do třídy léků zvaných anticholinergika, která jsou určena k uvolnění svalu močového měchýře. Žádný agent v této třídě nebyl dříve k dispozici na přepážkách, uvedla FDA v tiskové zprávě.

Oxybutnin se bude prodávat jako náplast, která se bude nanášet na pokožku každé čtyři dny. Hyperaktivní močový měchýř je charakterizován příznaky jako únik, časté močení a pocit náhlé a naléhavé potřeby močení. Tento stav postihuje přibližně 33 milionů Američanů, většinou starších žen.

Schválení OTC formulace bylo založeno na výsledcích devíti studií zahrnujících více než 5 000 pacientů. „Výsledky těchto studií celkově ukázaly, že spotřebitelé dokážou porozumět informacím na etiketě, správně si vybrat, zda je pro ně produkt vhodný, a drogu vhodně používat,“ uvedla FDA.

Boční účinky hlášené během klinických testů zahrnovaly podráždění kůže v místě náplasti, sucho v ústech a zácpu.

Lék bude k dispozici pro dospělé muže pouze na lékařský předpis, kvůli obavám, že nesprávná autodiagnostika může oddálit léčbu prostaty Zjištění studie ukázala, že muži byli relativně chudí ve správném určení, zda je oxybutynin vhodnou léčbou pro jejich problémy s močením.