Cíl: Posoudit dvouletou účinnost a bezpečnost alfuzosinu 10 mg jednou denně, selektivní antagonista alfa (1) -adrenoceptoru, u mužů, kteří si stěžují na příznaky dolních močových cest (LUTS), což naznačuje benigní hyperplazii prostaty (BPH), v praxi „v reálném životě“.
Pacienti a metody: Celkově bylo do dvouleté otevřené studie s alfuzosinem 10 mg jednou denně zařazeno 839 evropských mužů s LUTS (průměrný věk 67,3 let). Byli požádáni o vyplnění Mezinárodního skóre příznaků prostaty (IPSS), jeho připojené osmé otázky (skóre obtěžování) a pěti domén (Sexuální touha, erekce, ejakulace, hodnocení problémů a celková spokojenost) Stručného seznamu mužských sexuálních funkcí ( BSFI). Výsledky byly analyzovány na konci v populaci intent-to-treat.
Výsledky: V koncovém bodě se celkový IPSS zlepšil o 7 bodů (-38,5%) oproti výchozí hodnotě (P < 0,001) u 76,9% a 49,7% mužů vylepšení o > nebo = 3 body a > 6 bodů. Došlo také k významnému zlepšení v nokturii (-0,9, -30%; P < 0,001) a skóre obtěžování (-1,8, -43%; P < 0,001) od výchozí hodnoty. Většina pacientů (56%) pociťovala úlevu od příznaků během prvních 2 týdnů léčby. Všechny domény BSFI se oproti základní hodnotě významně zlepšily (P < 0,05; < 0,001 pro celkovou spokojenost) a tato zlepšení byla výraznější u mužů s těžkou LUTS na začátku. Alfuzosin 10 mg byl dobře snášen; nejčastějším nežádoucím účinkem souvisejícím s vazodilatací byly závratě / posturální závratě (3,1%). Poruchy ejakulace byly méně časté (0,3%). Změny krevního tlaku zůstaly marginální, a to iu starších mužů a pacientů užívajících antihypertenziva.
Závěry: Alfuzosin 10 mg podávaný po dobu 2 let ve skutečné praxi je účinný při zlepšování LUTS a kvality života a je dobře tolerován z kardiovaskulárního hlediska, a to iu starších mužů a pacientů užívajících antihypertenzivum současně. Poruchy ejakulace jsou neobvyklé. Alfuzosin může dokonce mírně zlepšit různé domény sexuálních funkcí, jako je sexuální touha, erekce, ejakulace a spokojenost se sexuálním životem.