Důležité bezpečnostní informace
Co je ACTIMMUNE® (Interferon gamma- 1b) používané pro?
ACTIMMUNE® je součástí lékového režimu používaného k léčbě chronické granulomatózní nemoci neboli CGD. CGD je genetická porucha, obvykle diagnostikovaná v dětství, která ovlivňuje některé buňky imunitního systému a schopnost těla účinně bojovat proti infekcím. CGD je často léčena (i když neléčena) antibiotiky, antimykotiky a přípravkem ACTIMMUNE.
ACTIMMUNE se také používá ke zpomalení zhoršování závažné maligní osteopetrózy (SMO). SMO je genetická porucha, která ovlivňuje normální tvorbu kostí a je obvykle diagnostikována v prvních měsících po narození.
Kdy bych neměl přípravek ACTIMMUNE užívat?
Nepoužívejte přípravek ACTIMMUNE, pokud jste alergičtí na interferon-gama, produkty odvozené z E. coli nebo na jakékoli přísady obsažené v produktu.
Co varování, co bych měl vědět o přípravku ACTIMMUNE?
Při vysokých dávkách může přípravek ACTIMMUNE způsobit příznaky podobné chřipce, které mohou zhoršit některé již existující srdeční stavy.
ACTIMMUNE může způsobit sníženou duševní stav, poruchy chůze a závratě, zejména při velmi vysokých dávkách. Tyto příznaky jsou obvykle reverzibilní během několika dní po snížení dávky nebo přerušení léčby.
Funkce kostní dřeně může být potlačena přípravkem ACTIMMUNE a může dojít ke snížení produkce buněk důležitých pro tělo. Tento účinek, který může být závažný, je obvykle reverzibilní při vysazení léku nebo při snížení dávky.
Užívání přípravku ACTIMMUNE může způsobit reverzibilní změny funkce jater, zejména u pacientů mladších než 1 rok. Lékař by měl sledovat vaše jaterní funkce každé 3 měsíce a u dětí do 1 roku jednou měsíčně.
Ve vzácných případech může ACTIMMUNE způsobit závažné alergické reakce nebo vyrážku. Pokud narazíte na vážnou reakci na ACTIMMUNE, okamžitě ji přerušte a kontaktujte svého lékaře nebo vyhledejte lékařskou pomoc.
Co bych měl říct svému poskytovateli zdravotní péče?
Nezapomeňte informovat svého lékaře o všech lécích, které užíváte.
Informujte svého lékaře, pokud:
jste těhotná nebo plánujete otěhotnět nebo plánujete zdravotní péči
máte srdeční onemocnění, jako je nepravidelný srdeční rytmus, srdeční selhání nebo snížený průtok krve do srdce
máte záchvaty nebo jiné neurologické poruchy v anamnéze
máte nebo jste měli sníženou kostní dřeň funkce. Váš lékař bude sledovat tyto buňky pomocí krevních testů na začátku léčby a v tříměsíčních intervalech na léčbě přípravkem ACTIMMUNE.
Jaké jsou vedlejší účinky přípravku ACTIMMUNE?
Nejčastější nežádoucí účinky s ACTIMMUNE jsou příznaky podobné „chřipce“, jako je horečka, bolesti hlavy, zimnice, bolesti svalů nebo únava, které mohou s pokračováním léčby klesat. Podávání přípravku ACTIMMUNE před spaním může pomoci snížit některé z těchto příznaků. Acetaminofen může být užitečný při prevenci horečky a bolesti hlavy.
Jaké další léky mohou interagovat s přípravkem ACTIMMUNE?
Některé léky mohou interagovat s přípravkem ACTIMMUNE, aby potenciálně zvýšily riziko poškození vašeho srdce nebo nervů systém, jako jsou některé chemoterapeutické léky. Informujte svého lékaře o všech ostatních lécích, které užíváte.
Vyvarujte se užívání přípravku ACTIMMUNE současně s očkováním.
Doporučuje se, abyste FDA hlásil negativní vedlejší účinky léků na předpis. . Navštivte www.fda.gov/medwatch nebo volejte 1-800-FDA-1088.
Zde uvedené informace o rizicích nejsou úplné. Chcete-li se dozvědět více, promluvte si o přípravku ACTIMMUNE se svým poskytovatelem zdravotní péče nebo lékárníkem. Označení výrobku schválené FDA najdete na http://www.ACTIMMUNE.com nebo 1-866-479-6742.
