HealthDay News – FDA har godkänt oxybutynin (Oxytrol, Merck) som den första receptfria behandlingen för kvinnor 18 år och äldre med överaktiv urinblåsa.
Oxybutynin tillhör en klass läkemedel som kallas antikolinergika och är utformade för att slappna av urinblåsan. Ingen agent i denna klass har varit tillgänglig över disk innan, sa FDA i ett pressmeddelande.
Oxybutnin säljs som ett plåster som ska appliceras på huden var fjärde dag. Överaktiv urinblåsa kännetecknas av symtom inklusive läckage, frekvent urinering och känsla av det plötsliga och brådskande behovet av att urinera. Tillståndet drabbar cirka 33 miljoner amerikaner, mestadels äldre kvinnor.
Godkännande av OTC-formuleringen baserades på resultat från nio studier med mer än 5 000 patienter. ”Sammantaget visade resultaten från dessa studier att konsumenterna kan förstå informationen på etiketten, välja korrekt om produkten är rätt för dem och använda läkemedlet på rätt sätt”, säger FDA.
Fortsätt läsa
Sida effekter som rapporterats under klinisk testning inkluderade hudirritation vid plåstret, muntorrhet och förstoppning.
Läkemedlet förblir tillgängligt för vuxna män endast på recept, på grund av oro för att felaktig självdiagnos kan fördröja behandlingen av prostata. Studieresultat visade att män var relativt dåliga för att korrekt avgöra om oxibutynin var lämplig behandling för deras urinproblem.
