HealthDay News – FDA a aprobat oxibutinina (Oxytrol, Merck) ca primul tratament fără prescripție medicală pentru femeile cu vârsta peste 18 ani cu vârstă hiperactivă.
Oxibutinina aparține unei clase de medicamente numite anticolinergice care sunt concepute pentru a relaxa mușchiul vezicii urinare. Niciun agent din această clasă nu a fost disponibil fără prescripție medicală înainte, a spus FDA într-un comunicat de presă.
Oxibutnina va fi vândută ca un plasture care va fi aplicat pe piele la fiecare patru zile. Vezica hiperactivă se caracterizează prin simptome, inclusiv scurgeri, urinări frecvente și simțirea nevoii bruște și urgente de a urina. Condiția afectează aproximativ 33 de milioane de americani, majoritatea femei în vârstă.
Aprobarea formulării OTC s-a bazat pe rezultatele din nouă studii care au implicat peste 5.000 de pacienți. „În general, rezultatele acestor studii au arătat că consumatorii pot înțelege informațiile de pe etichetă, pot selecta corect dacă produsul este potrivit pentru aceștia și pot utiliza medicamentul în mod corespunzător”, a spus FDA.
Continuați să citiți
Side efectele raportate în timpul testelor clinice au inclus iritarea pielii la locul plasturelui, gură uscată și constipație.
Medicamentul va rămâne disponibil doar pentru bărbații adulți pe bază de prescripție medicală, din cauza îngrijorării că autodiagnosticul incorect ar putea întârzia tratamentul pentru prostată Rezultatele studiului au arătat că bărbații au fost relativ săraci pentru a determina corect dacă oxibutinina a fost tratamentul adecvat pentru problemele lor de urinare.
