Obiectiv: Evaluarea eficacității și siguranței a 2 ani a alfuzozinei 10 mg o dată zilnic, un antagonist selectiv alfa (1) -adrenoceptor, la bărbații care se plâng de simptome ale tractului urinar inferior (LUTS) care sugerează hiperplazie benignă de prostată (BPH), în practica „vieții reale”.

Pacienți și metode: în total, 839 bărbați europeni cu LUTS (vârsta medie 67,3 ani) au fost înscriși de medicii generaliști într-un studiu deschis de 2 ani cu alfuzozină 10 mg o dată pe zi. Li s-a cerut să completeze Scorul internațional al simptomelor prostatei (IPSS), a opta întrebare anexată (scorul deranjat) și cele cinci domenii (pulsiune sexuală, erecție, ejaculare, evaluarea problemelor și satisfacția generală) din Inventarul scurt al funcției sexuale masculine ( BSFI). Rezultatele au fost analizate la sfârșitul populației cu intenție de tratament.

Rezultate: la final, IPSS total s-a îmbunătățit cu 7 puncte (-38,5%) față de valoarea inițială (P < 0,001) cu 76,9% și 49,7% dintre bărbați având o îmbunătățire de > sau = 3 puncte și respectiv > 6 puncte. Au existat, de asemenea, îmbunătățiri semnificative ale nocturiei (-0,9, -30%; P < 0,001) și scorul deranjamentului (-1,8, -43%; P < 0.001) din linia de bază. Majoritatea pacienților (56%) au perceput ameliorarea simptomelor în primele 2 săptămâni de tratament. Toate domeniile BSFI s-au îmbunătățit semnificativ față de valoarea inițială (P < 0.05; < 0.001 pentru satisfacția generală) și aceste îmbunătățiri au fost mai accentuate la bărbații cu LUTS la momentul inițial. Alfuzozina 10 mg a fost bine tolerată; cel mai frecvent eveniment advers legat de vasodilatație a fost amețeala / amețeala posturală (3,1%). Tulburările ejaculatorii au fost mai puțin frecvente (0,3%). Modificările tensiunii arteriale au rămas marginale, inclusiv la bărbații vârstnici și la cei cărora li se administrează agenți antihipertensivi.

Concluzii: Alfuzosin 10 mg administrat timp de 2 ani în practică reală este eficient în îmbunătățirea LUTS și a calității vieții și este bine tolerat din perspectivă cardiovasculară, inclusiv la bărbații vârstnici și la cei care primesc co-medicamente antihipertensive. Tulburările ejaculatorii sunt mai puțin frecvente. Alfuzozina poate chiar îmbunătăți ușor diferite domenii ale funcției sexuale, cum ar fi pulsiunea sexuală, erecția, ejacularea și satisfacția cu viața sexuală.