Objetivo: avaliar a eficácia e segurança de 2 anos da alfuzosina 10 mg uma vez diariamente, um antagonista seletivo do alfa (1) -adrenoceptor, em homens que se queixam de sintomas do trato urinário inferior (STUI) sugestivos de hiperplasia benigna da próstata (HPB), na prática da “vida real”.
Pacientes e métodos: Ao todo, 839 homens europeus com STUI (idade média de 67,3 anos) foram inscritos por clínicos gerais em um estudo aberto de 2 anos com alfuzosina 10 mg uma vez ao dia. Eles foram solicitados a preencher o Índice Internacional de Sintomas da Próstata (IPSS), sua oitava pergunta anexada (pontuação de incômodo) e os cinco domínios (impulso sexual, ereção, ejaculação, avaliação de problemas e satisfação geral) do Inventário Breve de Função Sexual Masculina ( BSFI). Os resultados foram analisados no ponto final na população com intenção de tratar.
Resultados: No ponto final, o IPSS total melhorou 7 pontos (-38,5%) desde o início (P < 0,001) com 76,9% e 49,7% dos homens tendo uma melhoria de > ou = 3 pontos e > 6 pontos, respectivamente. Também houve melhorias significativas na noctúria (-0,9, -30%; P < 0,001) e pontuação de incômodo (-1,8, -43%; P < 0,001) da linha de base. A maioria dos pacientes (56%) percebeu o alívio dos sintomas nas primeiras 2 semanas de tratamento. Todos os domínios do BSFI melhoraram significativamente desde o início (P < 0,05; < 0,001 para satisfação geral) e essas melhorias foram mais marcantes em homens com LUTS na linha de base. Alfuzosina 10 mg foi bem tolerada; o evento adverso mais comum relacionado à vasodilatação foi tontura / tontura postural (3,1%). Os distúrbios ejaculatórios foram incomuns (0,3%). As alterações na pressão arterial permaneceram marginais, incluindo em homens idosos e aqueles que receberam agentes anti-hipertensivos.
Conclusões: Alfuzosina 10 mg administrada por 2 anos na prática real é eficaz na melhoria dos STUI e na qualidade de vida, e é bem tolerada do ponto de vista cardiovascular, incluindo em homens idosos e aqueles que recebem co-medicação anti-hipertensiva. Os distúrbios ejaculatórios são incomuns. A alfuzosina pode até melhorar ligeiramente vários domínios da função sexual, como impulso sexual, ereção, ejaculação e satisfação com a vida sexual.
