Cel: Ocena 2-letniej skuteczności i bezpieczeństwa alfuzosyny 10 mg raz na dobę codziennie, selektywny antagonista receptorów alfa (1) -adrenergicznych, u mężczyzn skarżących się na objawy z dolnych dróg moczowych (LUTS) sugerujące łagodny przerost prostaty (BPH), w praktyce „prawdziwego życia”.
Pacjenci i metody: Ogółem 839 Europejczyków z LUTS (średni wiek 67,3 lat) zostało włączonych przez lekarzy ogólnych do dwuletniego otwartego badania z alfuzosyną w dawce 10 mg raz na dobę. Poproszono ich o wypełnienie International Prostate Symptom Score (IPSS), dołączonego do niego ósmego pytania (punktacja kłopotów) i pięciu domen (popęd seksualny, erekcja, wytrysk, ocena problemu i ogólna satysfakcja) Brief Male Sexual Function Inventory ( BSFI). Wyniki analizowano w punkcie końcowym w populacji z zamiarem leczenia.
Wyniki: w punkcie końcowym całkowity IPSS poprawił się o 7 punktów (-38,5%) w stosunku do wartości wyjściowej (P < 0,001) z 76,9% i 49,7% mężczyzn poprawa o > lub = 3 punkty i > 6 punktów. Nastąpiła również znacząca poprawa w zakresie nokturii (-0,9, -30%; P < 0,001) i wyniku (-1,8, -43%; P < 0,001) od linii bazowej. Większość pacjentów (56%) zauważyła złagodzenie objawów w ciągu pierwszych 2 tygodni leczenia. Wszystkie domeny BSFI uległy znacznej poprawie w stosunku do wartości wyjściowej (P < 0,05; < 0,001 w przypadku ogólnej LUTS na początku badania. Alfuzosyna 10 mg była dobrze tolerowana; najczęstszym zdarzeniem niepożądanym związanym z rozszerzeniem naczyń były zawroty głowy / zawroty głowy związane ze zmianą pozycji ciała (3,1%). Zaburzenia wytrysku były rzadkie (0,3%). Zmiany ciśnienia krwi pozostawały marginalne, w tym u mężczyzn w podeszłym wieku i otrzymujących leki przeciwnadciśnieniowe.
Wnioski: Alfuzosyna w dawce 10 mg podawana w praktyce przez 2 lata skutecznie poprawia LUTS i jakość życia oraz jest dobrze tolerowana z punktu widzenia układu sercowo-naczyniowego, w tym u mężczyzn w podeszłym wieku i otrzymujących jednocześnie leki przeciwnadciśnieniowe. Zaburzenia wytrysku są rzadkie. Alfuzosyna może nawet nieznacznie poprawić różne domeny funkcji seksualnych, takie jak popęd seksualny, erekcja, wytrysk i satysfakcja z życia seksualnego.
