Doelstelling: de 2-jaars werkzaamheid en veiligheid van alfuzosine 10 mg eenmaal daags beoordelen dagelijks, een selectieve alfa (1) -adrenoceptorantagonist, bij mannen die klagen over symptomen van de lagere urinewegen (LUTS) die wijzen op goedaardige prostaathyperplasie (BPH), in de praktijk van het “echte leven”.
Patiënten en methoden: in totaal werden 839 Europese mannen met LUTS (gemiddelde leeftijd 67,3 jaar) door huisartsen ingeschreven in een 2 jaar durende open-label studie met alfuzosine 10 mg eenmaal daags. Ze werden gevraagd om de International Prostate Symptom Score (IPSS), de bijgevoegde achtste vraag (lastenscore) en de vijf domeinen (seksuele drang, erectie, ejaculatie, probleembeoordeling en algehele tevredenheid) van de Brief Male Sexual Function Inventory ( BSFI). De resultaten werden geanalyseerd op het eindpunt in de intent-to-treat-populatie.
Resultaten: op het eindpunt verbeterde de totale IPSS met 7 punten (-38,5%) ten opzichte van de uitgangswaarde (P < 0,001) met 76,9% en 49,7% van de mannen met een verbetering van respectievelijk > of = 3 punten en > 6 punten. Er waren ook significante verbeteringen in nocturie (-0,9, -30%; P < 0,001) en lastscore (-1,8, -43%; P < 0.001) vanaf de basislijn. De meeste patiënten (56%) ervoeren symptoomverlichting binnen de eerste 2 weken van de behandeling. Alle BSFI-domeinen verbeterden significant ten opzichte van de uitgangswaarde (P < 0,05; < 0,001 voor algemene tevredenheid) en deze verbeteringen waren duidelijker bij mannen met ernstige LUTS bij baseline. Alfuzosine 10 mg werd goed verdragen; de meest voorkomende bijwerking in verband met vasodilatatie was duizeligheid / posturale duizeligheid (3,1%). Ejaculatiestoornissen kwamen niet vaak voor (0,3%). Veranderingen in de bloeddruk bleven marginaal, ook bij oudere mannen en degenen die antihypertensiva kregen.
Conclusies: Alfuzosine 10 mg toegediend gedurende 2 jaar in de praktijk is effectief in het verbeteren van LUTS en kwaliteit van leven, en wordt goed verdragen vanuit een cardiovasculair perspectief, ook door oudere mannen en degenen die antihypertensieve comedicatie krijgen. Ejaculatiestoornissen komen niet vaak voor. Alfuzosine kan verschillende domeinen van seksuele functie zelfs enigszins verbeteren, zoals seksuele drang, erectie, ejaculatie en tevredenheid met het seksuele leven.
