HealthDay News – De FDA heeft oxybutynine (Oxytrol, Merck) goedgekeurd als de eerste vrij verkrijgbare behandeling voor vrouwen van 18 jaar en ouder met een overactieve blaas.
Oxybutynine behoort tot een klasse geneesmiddelen die anticholinergica worden genoemd en die zijn ontworpen om de blaasspier te ontspannen. Geen enkele agent in deze klasse is eerder zonder recept verkrijgbaar, zei de FDA in een persbericht.
Oxybutnin wordt verkocht als een pleister die om de vier dagen op de huid wordt aangebracht. Een overactieve blaas wordt gekenmerkt door symptomen zoals lekkage, frequent urineren en de plotselinge en dringende behoefte om te plassen. De aandoening treft ongeveer 33 miljoen Amerikanen, voornamelijk oudere vrouwen.
De goedkeuring van de OTC-formulering was gebaseerd op resultaten van negen onderzoeken met meer dan 5.000 patiënten. “Over het algemeen toonden de resultaten van deze onderzoeken aan dat consumenten de informatie op het etiket kunnen begrijpen, goed kunnen kiezen of het product geschikt voor hen is en het medicijn op de juiste manier kunnen gebruiken”, aldus de FDA.
Verder lezen
Side effecten die tijdens klinische tests werden gemeld, waren onder meer huidirritatie op de pleisterplaats, droge mond en obstipatie.
Het medicijn blijft alleen op recept verkrijgbaar voor volwassen mannen, vanwege de bezorgdheid dat een onjuiste zelfdiagnose de behandeling van de prostaat zou kunnen vertragen Onderzoeksresultaten toonden aan dat mannen relatief slecht waren in het correct bepalen of oxybutynine de juiste behandeling was voor hun plasproblemen.
