HealthDay 뉴스 — FDA는 과민성 방광이있는 18 세 이상의 여성을위한 최초의 처방전없이 구입할 수있는 치료법으로 옥시 부티 닌 (Oxytrol, Merck)을 승인했습니다.
Oxybutynin은 방광 근육을 이완하도록 고안된 항콜린 제라고하는 약물 계열에 속합니다. FDA는 보도 자료에서이 등급의 어떤 에이전트도 이전에 처방전없이 구입할 수 있었다고 밝혔다.
Oxybutnin은 4 일마다 피부에 적용되는 패치로 판매됩니다. 과민성 방광은 누출, 빈번한 배뇨, 갑작스럽고 긴급한 배뇨 필요성을 느끼는 증상을 특징으로합니다. 이 질환은 약 3,300 만 명의 미국인 (대부분 노인 여성)에게 영향을 미칩니다.
OTC 공식 승인은 5,000 명 이상의 환자를 대상으로 한 9 건의 연구 결과를 기반으로합니다. FDA는 “전반적으로 이러한 연구의 결과는 소비자가 라벨의 정보를 이해하고 제품이 자신에게 적합한 지 적절하게 선택하고 약물을 적절하게 사용할 수 있음을 보여주었습니다”라고 말했습니다.
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측면 임상 테스트 중에보고 된 영향에는 패치 부위의 피부 자극, 구강 건조 및 변비가 포함되었습니다.
잘못된자가 진단으로 인해 전립선 치료가 지연 될 수 있다는 우려 때문에이 약물은 처방전을 통해서만 성인 남성에게만 제공됩니다. 연구 결과에 따르면 남성은 옥시 부티 닌이 배뇨 문제에 적절한 치료법인지를 정확하게 판단하는 데 상대적으로 부족했습니다.
