Objectif: Évaluer l’efficacité et la tolérance à 2 ans de l’alfuzosine 10 mg une fois quotidiennement, un antagoniste sélectif des récepteurs alpha (1) -adrénergiques, chez les hommes se plaignant de symptômes des voies urinaires inférieures (TUBA) évocateurs d’une hyperplasie bénigne de la prostate (HBP), dans la pratique «réelle».
Patients et méthodes: Au total, 839 hommes européens atteints de TUBA (âge moyen 67,3 ans) ont été recrutés par des médecins généralistes dans une étude ouverte de 2 ans avec alfuzosine 10 mg une fois par jour. On leur a demandé de compléter le score international des symptômes de la prostate (IPSS), sa huitième question en annexe (score de dérangement) et les cinq domaines (pulsion sexuelle, érection, éjaculation, évaluation du problème et satisfaction globale) du Bref inventaire de la fonction sexuelle masculine ( BSFI). Les résultats ont été analysés au point final dans la population en intention de traiter.
Résultats: Au point final, l’IPSS total s’est amélioré de 7 points (-38,5%) par rapport à la référence (P < 0,001) avec 76,9% et 49,7% des hommes ayant une amélioration de > ou = 3 points et > 6 points, respectivement. Il y avait également des améliorations significatives de la nycturie (-0,9, -30%; P < 0,001) et du score de gêne (-1,8, -43%; P < 0,001) par rapport à la ligne de base. La plupart des patients (56%) ont perçu un soulagement des symptômes au cours des 2 premières semaines de traitement. Tous les domaines BSFI se sont considérablement améliorés par rapport à la valeur initiale (P < 0,05; < 0,001 pour la satisfaction globale) et ces améliorations étaient plus marquées chez les hommes LUTS au départ. L’alfuzosine 10 mg a été bien tolérée; L’événement indésirable le plus courant lié à la vasodilatation était les étourdissements / vertiges posturaux (3,1%). Les troubles de l’éjaculation étaient rares (0,3%). Les variations de la pression artérielle sont restées marginales, y compris chez les hommes âgés et ceux recevant des antihypertenseurs.
Conclusions: L’alfuzosine 10 mg administrée pendant 2 ans en pratique est efficace pour améliorer les TUBA et la qualité de vie, et est bien tolérée d’un point de vue cardiovasculaire, y compris chez les hommes âgés et ceux recevant une co-médication antihypertensive. Les troubles de l’éjaculation sont rares. L’alfuzosine peut même améliorer légèrement divers domaines de la fonction sexuelle, tels que la pulsion sexuelle, l’érection, l’éjaculation et la satisfaction à l’égard de la vie sexuelle.
