Tavoite: Arvioida 10 mg alfutsosiinin 2 vuoden teho ja turvallisuus päivittäin selektiivinen alfa (1) -adrenoreseptoriantagonisti miehillä, jotka valittavat eturauhasen hyvänlaatuiseen liikakasvuun (BPH) viittaavista alempien virtsateiden oireista (LUTS), tosielämän käytännössä.
Potilaat ja menetelmät: Kaiken kaikkiaan 839 LUTS-tautia sairastavaa eurooppalaista miestä (keski-ikä 67,3 vuotta) otti yleislääkärit mukaan 2-vuotiseen avoimeen tutkimukseen, jossa käytettiin alfutsosiinia 10 mg kerran päivässä. Heitä pyydettiin täyttämään IPSS (International Prostate Symptom Score, IPSS), liitteenä oleva kahdeksas kysymys (häiriöpisteet) ja miehen lyhyen seksuaalitoimintaluettelon viisi aluetta (seksuaalinen halu, erektio, siemensyöksy, ongelmanarviointi ja yleinen tyytyväisyys) ( BSFI). Tulokset analysoitiin hoidon aikomuspopulaation päätetapahtumassa.
Tulokset: Päätetapahtumassa kokonais-IPSS parani 7 pisteellä (-38,5%) lähtötasosta (P < 0,001) 76,9%: lla ja 49,7%: lla miehistä jonka parannus on > tai = 3 pistettä ja > 6 pistettä. Nokturiassa (-0,9, -30%; P < 0,001) ja vaivapisteissä (-1,8, -43%; P < 0,001) lähtötasosta. Suurin osa potilaista (56%) koki oireiden lievityksen kahden ensimmäisen hoitoviikon aikana. Kaikki BSFI-domeenit paranivat merkittävästi lähtötasosta (P < 0,05; < 0,001 kokonaistyytyväisyydelle), ja nämä parannukset olivat selvempiä miehillä, joilla oli vaikea LUTS lähtötilanteessa. Alfuzosiini 10 mg oli hyvin siedetty; yleisin vasodilataatioon liittyvä haittatapahtuma oli huimaus / asennon huimaus (3,1%). Ejakulaatiohäiriöt olivat harvinaisia (0,3%). Verenpaineen muutokset pysyivät marginaalisina, myös iäkkäillä miehillä ja verenpainelääkkeitä saaneilla.
Johtopäätökset: Alfuzosiini 10 mg, jota annetaan 2 vuoden ajan todellisessa käytännössä, parantaa tehokkaasti LUTS: ää ja elämänlaatua, ja se on hyvin siedetty sydän- ja verisuonitieteellisestä näkökulmasta, myös iäkkäillä miehillä ja verenpainetta alentavilla lääkkeillä. Ejakulaatiohäiriöt ovat harvinaisia. Alfuzosiini voi jopa hieman parantaa seksuaalisen toiminnan eri osa-alueita, kuten seksuaalista halua, erektiota, siemensyöksyä ja tyytyväisyyttä seksuaaliseen elämään.
