HealthDay News – Die FDA hat Oxybutynin (Oxytrol, Merck) als erste rezeptfreie Behandlung für Frauen ab 18 Jahren mit überaktiver Blase zugelassen.
Oxybutynin gehört zu einer Klasse von Arzneimitteln, die als Anticholinergika bezeichnet werden und den Blasenmuskel entspannen sollen. Laut einer Pressemitteilung der FDA war bisher kein Agent in dieser Klasse rezeptfrei erhältlich.
Oxybutnin wird als Pflaster verkauft, das alle vier Tage auf die Haut aufgetragen wird. Überaktive Blase ist gekennzeichnet durch Symptome wie Leckage, häufiges Wasserlassen und das Gefühl des plötzlichen und dringenden Urinierens. Die Erkrankung betrifft etwa 33 Millionen Amerikaner, hauptsächlich ältere Frauen.
Die Genehmigung der OTC-Formulierung basierte auf Ergebnissen von neun Studien mit mehr als 5.000 Patienten. „Insgesamt haben die Ergebnisse dieser Studien gezeigt, dass Verbraucher die Informationen auf dem Etikett verstehen, richtig auswählen können, ob das Produkt für sie geeignet ist, und das Medikament angemessen verwenden können“, sagte die FDA.
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Seite Zu den während der klinischen Tests berichteten Effekten gehörten Hautreizungen an der Stelle des Pflasters, trockener Mund und Verstopfung.
Das Medikament bleibt nur auf Verschreibung für erwachsene Männer erhältlich, da befürchtet wird, dass eine falsche Selbstdiagnose die Behandlung der Prostata verzögern könnte Studienergebnisse zeigten, dass Männer relativ schlecht darin waren, richtig zu bestimmen, ob Oxybutynin die geeignete Behandlung für ihre Urinprobleme war.
