HealthDay News – FDA har godkendt oxybutynin (Oxytrol, Merck) som den første over-the-counter behandling for kvinder 18 år og ældre med overaktiv blære.
Oxybutynin tilhører en klasse med lægemidler kaldet antikolinergika, der er designet til at slappe af blæremusklen. Ingen agent i denne klasse har været tilgængelig over-the-counter før, sagde FDA i en pressemeddelelse.
Oxybutnin sælges som et plaster, der skal påføres huden hver fjerde dag. Overaktiv blære er kendetegnet ved symptomer, herunder lækage, hyppig vandladning og følelse af det pludselige og presserende behov for at tisse. Tilstanden rammer omkring 33 millioner amerikanere, for det meste ældre kvinder.
Godkendelse af OTC-formuleringen var baseret på resultater fra ni undersøgelser, der involverede mere end 5.000 patienter. “Samlet set viste resultaterne fra disse undersøgelser, at forbrugerne kan forstå oplysningerne på etiketten, vælge korrekt, om produktet er det rigtige for dem og bruge stoffet korrekt,” sagde FDA.
Fortsæt læsning
Side effekter rapporteret under klinisk test inkluderede hudirritation på plasterstedet, mundtørhed og forstoppelse.
Lægemidlet forbliver kun tilgængeligt for voksne mænd efter recept på grund af bekymring for, at forkert selvdiagnose kan forsinke behandlingen af prostata. Undersøgelsesresultater viste, at mænd var relativt dårlige til korrekt at bestemme, om oxybutynin var den passende behandling for deres vandladningsproblemer.
